获中国药监局批准 首种新冠肺炎治疗药面世

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中国腾盛博药公司的单株抗体获得中国药监局的紧急核可。  
中国国家药监管局表示，已紧急批准腾盛博药生物科技有限公司所开发的单株抗体混合药物，用于治疗新冠肺炎，这是中国首款自制新冠肺炎治疗药剂。  
英媒报导，腾盛博药公司表示，根据第3期临床试验的最终结果，该公司所开发的BRII-196/BRII-198的组合药，在对抗高风险非住院患者中，住院和死亡率降低了80%，效用明显。  
国家药品监管局表示，药物将被批准用于治疗轻度和中度新冠患者，在成人和12-17岁的未成年人中，具有较高的住院或死亡风险。  
目前该公司也在研究药物对Omicron变体的治疗效果，预计将在大约2周后得知。  
BRII-196/BRII-198是由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药公司共同开发，在获得批准之前，已在900多名患者中进行临床试验，同时，在南非、巴西、墨西哥等国也在进行海外临床试验，已进入第3期。  
该公司也向美国FDA申请紧急使用许可，并且准备向上述国家销售。