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    中国2款国产药上市 用药最老患者92岁

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    2021-12-11 21:01:03 38 0

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    中国自行研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物;安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)。
    中国自行研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物;安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198),获国家药品监督管理局上市批准。  
    接受用药患者年龄最大的92岁;一线医院反馈称,患者接受治疗后,症状缓解,鼻咽部新冠病毒载量明显下降,淋巴细胞计数明显回升,胸片炎症反应明显吸收甚至消失,对病毒变异株具良好安全性和抗病毒效果。  
    据国家药监局网站消息,这是中国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。  
    上述药物是由深圳市第三人民医院(以下简称“市三院”)与清华大学、腾盛博药合作研发,这是中国首个获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物,临床进展高风险的新冠患者住院和死亡风险降低80%。  
    国家药监局根据“药品管理法”相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型,包括住院或死亡,高风险因素的成人和12至17岁、体重重于40公斤的青少年新型患者。  
    据了解,上述药物已应用在中国新冠救治。自今年6月至11月,共计超过2300人份的BRII-196/BRII-198新冠中和抗体,支持17个地区的18家医院开展救治工作。截至11月初,有近700例患者接受BRII-196/BRII-198联合疗法的临床救治,包括轻型、普通型、重症、危重症患者。

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