九安医疗收监管函：试剂盒获授权事项信息披露违反相关规定

神经西西

12月14日晚间，深交所向九安医疗下发监管函。
监管函提出，11月8日，公司披露《关于公司子公司新冠抗原家用自测 OTC 试剂盒获得美国FDA EUA授权的公告》称，公司美国子公司 iHealth Labs Inc. 的产品新型冠状病毒抗原家用自测OTC试剂盒（以下简称试剂盒）获得美国食品药品监督管理局应急使用授权（下称 EUA），可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国EUA的国家或地区销售，预计未来可能为你公司带来相关销售收入。
监管函进一步指出，自11月15日起，公司在互动易平台就上述事项答复投资者提问时陆续称，“市场需求处于上升趋势”“试剂盒已在当地向C 端和 B 端同时销售”“试剂盒的官方网站销售价格为6.99美元（1人份）”“试剂盒产品属于美国联邦政府集采的产品类别”“试剂盒已经开始规模生产并在当地现货热销”“目前的月产能为1亿人份”“计划估算到2022年初产能增至每月2亿人份”“美国 FDA 的审核要求是十分严格的，申请可谓挑战重重，提供的资料须扎实、严谨，严格按照相关要求落实”，引发市场较大关注。
受此影响，公司股价自11月15日起连续9个交易日涨停，至11月25日累计涨幅136.18%。
期间公司三次披露股价异动称不存在应披露而未披露信息，直至11月26日才就相关互动易答复内容进行风险提示，直至11月30日才在关注函回复公告中就相关互动易答复内容进行披露及进行必要的解释说明和风险提示。
对此，监管函称，公司就试剂盒获得美国FDA EUA授权事项进展情况在互动易平台答复的时间早于在指定媒体披露的时间，违反了相关规定。希望公司及全体董事、监事、高级管理人员吸取教训，及时整改，杜绝上述问题的再次发生。