辉瑞：口服药可抗Omicron

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辉瑞职员在德国佛莱堡的厂房，制造新冠病毒口服药Paxlovid。  
美国辉瑞药厂周二表示，实验显示其新冠病毒口服药Paxlovid对Omicron变种有效；另外，针对新冠肺炎，高风险人群若在症状出现头几天服用，住院和死亡将减少近9成。与此同时，南非最新的真实世界数据显示，预防感染Omicron，两剂辉瑞疫苗仅能提供33%保护力，但对于避免住院，保护力可达7成。  
辉瑞的新冠病毒口服药Paxlovid正在申请紧急授权使用。早前发表1200人的中期研究结果已表明，与安慰剂相比，辉瑞口服药近9成有效减少住院和死亡。辉瑞最新发表涉及2250人的最终测试结果，成效和中期报告一样。在最初出现新冠病毒症状后不久即服用此药，成年高危患者的住院和死亡总人数减少了约89%。接受试验治疗的患者当中没有人死亡，安慰剂组别则有12人死亡。  
试验显示，高风险成人若在症状开始3天内服用Paxlovid，住院需求可减少89%，5天内服用则可减少88%。辉瑞声明，实验室数据显示，Paxlovid也能有效治疗感染Omicron的患者。辉瑞行政总裁布拉说：“我们有信心若经授权或核准，这种候选药物可成为帮助平息大流行的关键工具。”辉瑞利用Omicron自我复制时用到的一种关键蛋白质的人造版本，进行药效测试，显示口服药对Omicron变种同样有效。  
若获批准使用，辉瑞口服药将以Paxlovid作为产品名称。这款口服药要和较旧的抗病毒药物利托那韦一起服用，从症状出现后不久开始用药，每12小时服用一次，持续5天。辉瑞表示，年底前就可以出货18万个疗程，计划在2022年生产至少8000万个疗程。  
辉瑞表示，预料美国食品及药物管理局（FDA）和其他监管机构很快会批准高危人群使用此药，甚至不需要FDA顾问小组会议。而辉瑞与欧洲、英国和全球大多数主要监管机构当局都有保持沟通。\  
料FDA将尽快批准使用\=  
目前尚未有针对新冠病毒的口服抗病毒治疗在美国获得授权。另一药厂默沙东也研发出新冠病毒口服药“莫那比拉韦”（Molnupiravir），比辉瑞早一步申请紧急授权，但该药在高危患者临床试验中成效不佳，仅将住院和死亡人数减少了约3成。此外默沙东的口服药作用原理因是直接干扰RNA的合成，对人类的DNA与RNA也有潜在隐忧。\=  
有关疫苗成效方面，南非最大私人健康保险管理机构Discovery Health周二发表近几周在南非收集到的真实世界数据，显示两剂辉瑞新冠病毒疫苗的保护力，由针对Delta变种时的8成跌至对Omicron变种只有33%。减低住院机会方面则由此前的9成降至7成。相关数据涉及21万1000名确诊患者，约37%有机会是Omicron病例但未经确认。\=  
世卫表示，Omicron毒株已扩散至60多个国家和地区，对全球有非常高的风险。初步迹象表明，接种过疫苗的人和感染过新冠病毒的人无法建立起足够的抗体，来对抗Omicron，也因此导致毒株高传播率。\=  
随着毒株感染病例的增加，预计世界各地将出现感染病例住院治疗，甚至死亡的讯息。#