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1.11月末最后一周,政府连出“重拳”,确定烟草定位、发布《电子烟》国家标准征求意见稿、发布《电子烟管理办法(征求意见稿)》,直接将在混沌中跑了近20年的电子烟行业,拉入政策合规区。
2.如今征求意见结束,进入监管过渡期。目前,并不确定这个过渡期有多久,也不确定过渡期后整个行业会发生怎样的变化?多位业内人士并不愿意对此太早做判断。
3.悦刻入选广东“专精特新”企业,靠科技创新争取下一场“门票”。
12月17日,《电子烟管理办法(征求意见稿)》(以下简称《办法》)停止公开征求意见。
“目前行业摸底已基本结束,包括终端零售门店数量、研发生产经营模式等情况都完成上报。”12月22日,一位接近RELX悦刻(雾芯科技)的人士告诉《IT时报》记者。根据此前国家烟草专卖局要求,各类电子烟生产经营主体需要在12月21日前如实报送企业和产品相关信息。
“从《决定》公布施行之日至电子烟管理办法、电子烟国家标准等正式出台、实施,设置一定的过渡期。”不久前,中国烟草行业唯一具有国内统一刊号的报纸《东方烟草报》一篇对国家烟草专卖局相关部门负责人的采访文章中如是提到。
目前,并不确定这个过渡期有多久,也不确定过渡期后整个行业会发生怎样的变化?多位业内人士并不愿意对此太早做判断,但明确的一点是,无论电子烟雾化杆还是烟弹,都需要投入更多的研发成本。
“电子烟是一个跨界产品,涉及生物医药、材料学、数学、物理、电子信息、智能制造等多类学科,如何将这些技术以最合适的方式集成于一个产品,是电子烟厂商的Know-How(技术秘诀)。”12月22日举行的“看见你看不见的悦刻”媒体探索日上,悦刻实验室负责人姜兴涛告诉包括《IT时报》记者在内的媒体,悦刻刚刚入选广东省工业和信息化厅发布的《2021年广东省专精特新企业公示名单》。
01 被一道印记拦下的烟弹
穿上一次性防尘服,戴上防尘帽,在风淋室360度旋转除尘,一番颇有“仪式感”的消毒操作之后,密封门打开,一行人进入悦刻烟油生产车间。
每天,数百万颗悦刻烟弹从这里发往全国,在经过22项严格的检测流程之后。这是一个达GMP 10万级洁净车间标准的工厂,超过110人的品质供应链团队管控着来料、生产、成品的一系列过程,每年仅用于抽检消耗的雾化弹就超过200万个。
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即便马上就要出厂,一颗烟弹都有可能被拦下来。
在生产线尾部,一位工人正将一排排已经封装好的烟弹拆了出来,重新放回产线专用的塑料货盘里。
“你看,这个烟弹的塑料外壳上有一道塑化印记。”工厂技术人员拿起一排未拆封的烟弹给《IT时报》记者看,“哪怕只是一个外观瑕疵,都会在最后一关被拦下来,并重新返工。”
这只是悦刻产品在出厂前经历的最后一道“难关”。一款悦刻产品的诞生,共要经历包括悦刻创新实验室、理化实验室、生命科学实验室、感官分析实验室、品质安全实验室在内,5大实验室设置的197道关卡。
例如,在品质安全实验室,记者发现,工程师正通过专业设备将悦刻产品置于35摄氏度、盐雾浓度为5%的闷热环境下运作,模拟出一种 “蒸桑拿”的体验。据介绍,这项实验是在探究高盐度高湿度的环境下,电器元器件和金属部分是否会受到腐蚀。
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“品质工作是我们的红线,”悦刻联合创始人闻一龙表示,“在研发生产的任何环节,过不了品质部门这一关,我们都不能交付给消费者。”
02 藏在迷你陶瓷芯中的秘密
11月末最后一周,针对电子烟监管,政府连出“重拳”,确定烟草定位、发布《电子烟》国家标准征求意见稿、发布《电子烟管理办法(征求意见稿)》,直接将在混沌中跑了近20年的电子烟行业,拉入政策合规区。比如,目前仍处在征求意见期的《电子烟》标准,对烟液、器具、释放物、包装标识、贮藏及运输等细节都做了明确的要求。
根据《电子烟》国家标准编制说明,电子烟的产品形式主要包括电子烟烟具、雾化物和电子烟组件,健康风险则主要分为物理风险和化学风险。其中,物理风险是电子烟烟具的电气风险、机械风险、电池爆炸风险,化学风险则来自电子烟释放物中的有害成分,主要由雾化物和烟具材料中有害成分转移而来的,以及一部分在使用过程中生成,消费者口腔直接接触烟具材料中的有害成分。
“烟油和雾化芯组成的电子烟弹是厂商的核心竞争力,而烟弹的‘心脏’就是它。”这位工厂技术人员手里,拿着一个小小的黑色陶瓷体,只有半个指甲盖大小,其中却有上千根孔径。当烟油雾化之后,产生的蒸汽与空气混合后成为气溶胶,然后通过这些细密的小孔被吸入人体。这些气体释放物是否符合标准,与陶瓷芯的设计有直接关系。
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此外,从目前产业发展程度看,电子烟具(也即雾化杆)的产品制造工艺已非常成熟,物理风险不大,但烟油以及烟油中的添加剂雾化之后产生的释放物,直接进入呼吸系统,这方面的科学研究并不十分充分,因此需要持续性投入研发。
据了解,2019年,悦刻就投入建立了理化实验室,该实验室目前已通过CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认可。
事实上,姜兴涛认为,生产安全且符合标准的电子烟,最重要的能力是集成,能够将最合适的陶瓷雾化芯与最合适的雾化液,通过最合适的结构、最合适的功率、最合适的电子解决方案、最安全的材料,集中于一个对品控有超强把控能力的平台上,才可能生产出优秀的产品。
03 持续挺进雾化科学“无人区”
此次悦刻入选的“专精特新”企业,是指工信部在《“十二五”中小企业规划》中提出的,用3-5年培育10000家“专业化、精细化、特色化、新颖化”特征的工业中小企业。
今年5月,广东省工信厅开始遴选一批主营业务突出、竞争力强、成长性好的专精特新中小企业,入选企业可享受一定资金补贴和优惠政策。《IT时报》记者在相关资料中看到,除了资金和税收补贴外,入选企业还有机会享受一定的政策福利,包括推荐进入国内多层次资本市场,支持金融、担保机构为企业提供融资服务以及支持申报国家驰名商标和广东省知名品牌等。
但要入选“专精特新”,必须牢牢掌握产业核心环节和关键技术。据了解,仅在2020年,悦刻的研发投入达到3亿元,占营收7.8%。
目前,悦刻已与中山大学等8所大学、2家医院、10个科研和委托研究机构建立不同维度的合作项目,并取得多个研究成果。2021年,悦刻相继发表两篇SCI论文,不仅验证了凉味剂WS-23的吸入安全性,还从细胞水平证明电子烟的减害潜力。同时,悦刻正在开展国内首个通过伦理审查和专家审核的电子烟临床研究项目,该项目已通过中国临床试验注册中心(ChiCTR)和世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)的审核。
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“我们将继续以专精特新为目标方向,把更多精力用于科学研发和技术创新。”闻一龙表示,“只有对这些难题不回避不放弃,才能让基础研究结果转化为提升产品品质的力量,更能帮助全产业更科学、平稳、规范发展。”
作者/IT时报记者 郝俊慧
编辑/ 郝俊慧 挨踢妹
排版/季嘉颖
图片/悦刻
来源/《IT时报》公众号vittimes |
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