美国FDA 批准12岁以上儿童接种加强针

芳芳826

华盛顿讯
由于 omicron 变异株造成新病例激增，美国正在扩大新冠疫苗加强针，美国食品和药物管理局（FDA）本周一（3日）正式允许为 12 至 15 岁的儿童提供额外的辉瑞加强针。
美国目前已经向 16 岁及以上的所有人推荐了加强针，联邦监管机构本周一决定，一旦自上次注射后经过足够长的时间，12 至 15 岁的人也需要接种加强针。
FDA 还表示，每个 12 岁及以上有资格获得辉瑞加强针的人最早可以在最后一次给药后五个月而不是六个月内接种。
FDA 疫苗负责人 Peter Marks 博士在一份声明中表示，该机构做出这一决定是因为加强针“可能有助于对 delta 和 omicron 变体提供更好的保护”，尤其是当 omicron 对疫苗诱导的抗体“稍微更具抵抗力”时帮助抵御感染。
FDA 表示，来自以色列的真实世界数据（Real-world data）追踪了超过 6300 名 12 至 15 岁的人，他们在第二次辉瑞剂量后至少五个月在那里接受了加强针，并且没有发现严重的安全问题。
FDA 还表示，更多以色列的数据显示，与美国目前规定的六个月政策规定相比，提前一个月向有资格获得辉瑞加强针的任何人提供额外剂量没有任何问题。
与成人相比，儿童感染新冠后的病情往往较轻。但在 omicron 浪潮期间，儿童住院率正在上升——其中大多数没有接种疫苗。
目前美国允许 16 岁和 17 岁的青少年接种加强针。
对于更年幼的孩子，美国在去年 11 月推出了适用于 5 至 11 岁儿童的儿童疫苗剂量。FDA 周一表示，如果年幼儿童免疫系统面临严重问题，那么他们可以在第二次接种后 28 天后接种第三针。
辉瑞目前正在研究其针对 5 岁以下儿童的疫苗，剂量甚至更小。