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头顶科创板“翻新药第一股”光环的微芯生物，上市后股价已大跌约80%。
3月29日晚间，上市近三年的微芯生物公布2021年财报。按照财报，2021年微芯生物营收为4.3亿元，同比增长59.74%；净利润下滑29.19%，至2198.4万元，但扣非净利润为-390.65万元。
作为国际医药行业的一股“清流”，微芯生物深耕翻新药曾经21年了，相较动辄亏损几十、上百亿的百济神州、君实生物等抗癌“明星”药企来讲，它是为数未几可以完成盈利的生物药企。
但是，在翻新药炽热确当下，即便微芯生物手握两款国度1类原翻新药，投资者却不买单。自2019年8月十二日以发行价20.43元/股胜利上市后，微芯生物股价便从最高点十二5元/股一路震荡走低，较2022年3月30日26.53元/股，跌幅达78%，市值已较高点蒸发404亿元。其以后109亿元的市值不只远不迭1469亿元的百济神州，更不迭3353亿元的药明康德。
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作为中国原创药的垦荒者，微芯生物怎么“落伍”了？
迷信家守业是医药行业的一种潮流。尤为是那些身怀一无所长、医药配景资深的迷信家们一出场就备受关注。百济神州王晓东、信达生物俞德超、贝达药业丁列明等医药企业在资本市场遭到热捧，与公司具有首要迷信家坐镇有很大的瓜葛。
一样是2001年守业，在阿谁仿造药开展的“黄金时期”，微芯生物的开创人鲁先平却属于医药界“技术流”迷信家，坚持“只做原创药”。过后的他不认同一同做翻新药起家的好友、药明康德开创人李革，转行去做医药界海归派眼中“挖沟、铺电缆”的能疾速带来现金流的CRO（医药研发外包）生意。
选择不同，后果不同。在一名医药投资人看来：“微芯生物没遇上比来5年以肿瘤免疫为主的大潮，再加之西达本胺虽然获批上市，但却没有太多成为重磅产品的可能性。”
01、“不走寻常路”
谈及微芯生物，不能不提让它一战成名的药品“西达本胺”。
这款于2014年获批上市的原创小份子抗癌新药，次要顺应症为外周T细胞淋巴瘤后扩展至乳腺癌，它不只是中国历史上第一个原创化学新药，还与贝达药业的“埃克替尼”、康弘药业的“康柏西普”、恒瑞医药的“阿帕替尼”，独特被奉为国产自主翻新药冲破的四大“标杆”。
作为国际第一款原创化学新药，微芯生物的脚步虽迟，但这类提高翻新却是实真实在的。像靠青霉素发家的辉瑞，凭借阿司匹林成名的拜耳……默沙东、罗氏等以后寰球TOP10的制药企业大多都是从化学药起家的。
目前我国翻新药的档次次要处于以仿造为主到仿创结合的阶段，国际翻新药以Me-too/better（在原研药物根底上进行二次翻新，简略地模仿/改进）为主。按照华创证券研报，我国仿造药销售占比高达95%，翻新药销售占比不外5%。
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像恒瑞医药也是最开始从仿造药做起，而后向翻新药转型，而微芯生物一开始就选择了一条最难的路，间接从“First-in-class”（同类独创）做起。2001年微芯生物成立之初，鲁先平就肯定了只做小份子翻新药的开展策略。
所谓的小份子，是相对于于大份子生物药的概念，其最症结的特点之一是能够口服。不管是小份子仍是大份子药物，两者在医药畛域的研发、运用都十分普遍，其中最受关注的还当属在抗癌药畛域。
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无意思的是，微芯生物降生的这一年，电影《我不是药神》中的原创药企诺华开发的伊马替尼（Imatinib，格列卫）获取FDA批准，用于医治慢性髓性白血病和胃肠道间质瘤等疾病，成为寰球第一个获批上市的小份子靶向医治药物。自此，小份子药物开发真正进入靶向时期。
以后主流的靶向药有两类，一是大份子单克隆抗体如PD-1，少数状况下需求注射，研发胜利率相对于更高，但只能作用于细胞膜和细胞外的靶点；二是小份子靶向药，个别口服摄取，可以作用于细胞内靶点，但相对于更易发生反作用。
国盛证券研报指出，“肿瘤免疫疗法将成为将来趋向。”微芯生物一开始虽然是安身小份子翻新药，标的目的也是主攻肿瘤，选择的也是被业内称为“药中狙击枪”的小份子靶向药物，但相较于当下炽热的PD-1、VEGFR、CTLA-4等肿瘤免疫靶点，微芯生物的选择并不是“主流”。
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微芯生物的这款西达本胺，是寰球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）按捺剂，HDAC按捺剂是一类新的靶向抗癌药，这种药物可以使转化细胞泛起成长停滞、分化、凋亡或活性氧相干的细胞死亡。
虽然西达本胺填补了我国医治T细胞淋巴瘤靶向药物的空白，但其商业化之路却走得其实不顺利。
从西达本胺2021年销售数据来看，其淋巴瘤及乳腺癌患者近万名，累计销售不外十二亿元。这曾经是上市6年的销量，而2018年信达生物的PD-1获批上市，第二年销售额就超过10亿元。
虽然这款西达本胺的商业化空间无限，然而在开创人鲁先平看来，翻新才是微芯生物的立命之本。对此，迷信家出身的鲁先平有着本人的执念。
02、药明康德向左，微芯生物向右
和以后被资本市场追捧的百济神州、信达生物等生物“明星”药企不同，鲁先平并无赶上中国新药研发风生水起的好时光。
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（鲁先平）
回望中国近二十年医药翻新的开展，会发现得多生物医药公司的开创人大多都是生物医药迷信家出身。毫无疑难，这一波翻新浪潮追根究底下，人是最为症结的因素之一。
20世纪初，那一拨漂洋过海回国守业的迷信家有药明康德的李革、康龙化成的楼柏良、泰格医药叶小平、开辟药业童友之、贝达药业的丁列明等一大批咱们熟知的企业家。
从迷信家回身成为药企掌舵人，鲁先平也是其中之一。出世于1963年的鲁先平，称得上少年蠢才，16岁考上四川大学，就读生物化学专业，25岁在协和实现博士学习，随后赴美国加州大学圣地亚哥分校做博士后钻研员。除了科研外，其在创建微芯生物以前，还有过两次守业阅历，参预创立的美国Maxia药物公司和Galderma Research生物技术公司，前后被大型药企收购。
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鲁先平在中国原创药研发上走了不少弯路。
一些药企泛起的亏损、缺钱、遭投资人施压、如何将迷信发现转化为翻新产品等等一系列困难，鲁先平一个衰败下。
2000年，鲁先平在中国工程院院士程京的约请下回国守业，在实现首轮5000万元的融资后，第二年与几个好友独特兴办了微芯生物，开启了原创药研发之路。
过后国际恰是仿造药的“黄金时期”，医药企业只有经过并购整合和营销驱动，就可以“躺赢”。而过后国际生物医药的主流是“仿造药+技术转移”，就是初期的CRO，药明康德的李革恰是借此胜利转型。
与药明康德的李革选择“卖铲子”不同，鲁先平则坚持“只做原创药”。而原创药的研发是一个相对于于仿造药的概念，指的是从机理开始源头研发，拥有自主常识产权，具备残缺充沛的平安性无效性数据作为上市依据，初次获准上市的药物。
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根据药物研发的惯例流程，一款药物从肯定靶点到最初审批上市的全部研发周期通常耗时十数年的时间。事实也的确如斯，微芯生物目前两款药物西达本胺和西格列他钠分别用了14年和17年才胜利上市。
在新药研发过程当中，微芯生物几度堕入资金告竭的困境。而鲁先平也面临过投资者的施压：要末公司间接清理，要末改做现金流好的外包办事。
在鲁先平最难题的时分，曾经在CRO畛域申明鹊起的李革也曾向其“伸出援手”，但鲁先平回绝了。李革过后提示他“中国的大环境不合适做翻新药”，鲁先平仍旧没有改动其设法。
在鲁先平看来，CRO模式不是他作为一位迷信家的现实以及回国守业的初衷：“我保持美国的糊口，分开家人回中国守业，不是为了做CRO公司，而是为了改动中国没有原翻新药的现状。”
但鲁先平低估了在国际做翻新药的难度。终究在投资人的施压下，鲁先平选择了妥协，“以专利换资金”。
2006年，微芯生物以2800万美元的价钱，将西达本胺的国外专利受权给美国生物技术公司沪亚生物，以维系继续研发所需求的资金。
毫无疑难，这笔资金换取了微芯生物生存的时机，但也欺压微芯生物不能不保持“西达本胺”除中国外的一切国内市场。即便起初微芯生物曾与沪亚协商以3倍价钱将专利受权发出，但对方却一口拒绝。
从后果来看，甩掉“技术精英”包袱的李革凭借“药明系”稳坐CRO龙头，而回绝李革300万投资的鲁先平起初也抵赖，“李革CRO这仗打得丑陋。”
假如说药明康德胜利靠CRO翻身，那末微芯生物除了西达本胺，还能讲怎么样的故事？
03、下一个故事在哪里？
资本市场往往需求一个丑陋的故事能力吸引投资者，毫无疑难，微芯生物凭借西达本胺胜利讲述了一个中国原创药突起的故事。
但若只要一个结尾的丑陋故事而没有一个完善的后果，投资者一样会选择迅速撤退。回归到商业逻辑上，成立21年的微芯生物，仅胜利上市两款原创药，分别为针对淋巴瘤以及乳腺癌的西达本胺和针对改良成人II型糖尿病患者的药物西格列他钠。
其中，西格列他钠于2021年10月才获批上市，营收仅为325.8万元，占比不外1%。
按照财报，2021年微芯生物西达本胺片销售支出3.87亿元，占比90%，假如再加之西达本胺相干专利技术受权许可支出，算计占总体支出比重达到99%以上。
这象征着公司的主营支出次要来自西达本胺这款药品。这款药品的首个顺应症是复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。但PTCL属于稀有病，患者人数相对于较少。
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目前寰球规模内上市的抗肿瘤HDAC按捺剂共5款。安全证券指出，微芯生物的西达本胺是目前中国独一医治外周T细胞淋巴瘤的药物（PTCL），2019年PTCL新病发例为2.32万人。
同时西达本胺作为二线医治药物，只要一线医治计划有效了才会使用西达本胺进行医治。外周T细胞淋巴瘤作为一种恶性的淋巴瘤，5年的总生存率仅为20%-30%，假如一线医治计划有效根本上生存但愿渺茫，得多患者就不肯意持续医治了。
这也象征着西达本胺销售空间无限，按照安全证券研报给出的数据，在淋巴瘤以及乳腺癌两种顺应症上，西达本胺可以达到的销售峰值，分别为6.27亿元和十一.63亿元，累计不超过20亿元。
关于原翻新药这条路的艰巨，鲁先平也非常分明，但在他眼里，“将迷信发现转化为翻新产品，这一进程一定是漫长的，一定是亏钱的，这是商业的根本逻辑。”
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目前微芯生物是为数未几盈利的生物药企，而且在研发上也舍得投入。2021年，微芯生物的研发投入为1.3亿元，较2020年的0.92元增长40%，虽然其研发投入相较“医药一哥”恒瑞医药的17%高出不少，但与百济神州、君实生物却相差甚远。
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要知道，翻新药的研发才能是企业的中心竞争力。关于制药企业来讲，没有继续不停的好产品，企业不成能短暂。
微芯生物的另外一款针对糖尿病患者的药物西格列他钠，想要解围也并不是易事。以后医治2型糖尿病的药物包罗胰岛素及其相似物、双胍类等。该畛域的药物数量泛滥。
就拿由默沙东研制的降糖经典药物西格列汀来讲，2006年获批上市后，滞销10多年，2020年西格列汀寰球销售额仍高达33亿美元，在中国也有14亿元的销售额。
为了扩张营收范围，微芯生物目前也在踊跃拓宽中心产品西达本胺的顺应症，除了淋巴瘤和乳腺癌两个顺应症外，其正在进行用于洋溢性大B细胞淋巴瘤的医治正在发展III期临床实验，扩展顺应症用于非小细胞肺癌的联结PD-L1医治正在筹备发展II/III期临床实验，以及正在国外进行的其余肿瘤顺应症的临床实验。
按照兴业证券研报，抉择癌症用药能否成为重磅种类的次要要素有两个：一是疗效，临床数据拥有显著劣势的药物；二是未知足的需要市场足够大。西达本胺劣势其实不凸起。
另外，除了已上市的药物，西奥罗尼也是微芯生物针对多种肿瘤的一个产品，目前正在发展针对卵巢癌、小细胞肺癌的三期临床实验。从以后微芯生物的这些研发管线来讲，翻新是其本性，但如何压服市场还得拿出过硬产品。
面对投资者对股价不停翻新低的“气愤”，鲁先平再度展示出“迷信家精力”，他表现：“假如你们是为了赚快钱，不要投微芯。假如你的资金富余，违心长时间投资，当初是投微芯十分好的时机。”
从目前产品来看，继西达本胺之后，微芯生物的故事其实不性感。从上市后一路上涨的股价看，不少投资者曾经用脚投票。但中国翻新药的故事才刚刚开始，鲁先平仍有翻盘的时机。
（除独自标注来源外，以上图片来自视觉中国）
（作者丨曾嘉艺，编纂丨廖影）
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