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来源 | 医药条记（赛柏蓝受权转载）
作者 | Armstrong
截至3月底，简直一切港股和部份A股药企陆续披露2021年财报。下表按2021年研发投入排序。
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01 研发投入
百济神州仍然稳坐第一名，但增速有所放缓，2021年为92亿元。恒瑞医药2021年研发投入超过50亿元，详细数字需求等候财报披露。
复星医药、中生制药、再鼎医药、石药团体、齐鲁制药的研发投入在30-40亿元之间，除再鼎医药外均为传统药企。再鼎医药的研发投入激增源于2021年两项高额License-in买卖的预支款。
上海医药、信达生物、金斯瑞、君实生物、传奇生物、和黄医药、科伦药业、基石药业的研发投入接近或超过20亿元。传奇生物为细胞疗法公司中研发投入最高者，往年BCMA CAR-T获取FDA批准，成为国产翻新药的又一个标杆。
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02 PD-1
医保会谈大幅提价影响了国产PD-1的事迹增长，百济神州、信达生物略有增长，君实生物销售锐减近60%。康方生物PD-1上市4个月销售额2.十二亿元，为君实生物的一半。誉衡药业、恒瑞医药尚未披露。前不久，复宏汉霖斯鲁利单抗获批，其卖点还有首个胜利的小细胞肺癌顺应症。
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03 双抗和ADC
2021年6月，荣昌生物HER2 ADC新药维迪希妥单抗获批上市，标记着国产ADC的商业化元年到来。随后，又与Seagen达成26亿美元License-out协定。
康方生物PD-1/CTLA-4双抗申报上市，预计2022年获批，将成为寰球首个免疫双抗。头几天，康宁杰瑞宣告PD-L1/CTLA-4双抗三期临床中期剖析胜利。国际双抗、ADC将进入发作式增长阶段，并在一些畛域开始拥有更强的国内竞争力。
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04 新冠疫苗和药物
国药中生和北京科兴为新冠疫情药物研发中的最大赢家，销售额都在千亿元级别，其中科兴生物2021年盈利900亿元，中生制药30亿元投资科兴中维获取15.03%股权，分得136亿元利润。
康希诺销售额43亿元，绝大部份来自新冠疫苗。智飞生物尚未披露详细财务数据。三叶草生物目前尚未获批，但曾经签署4.14亿剂定单。艾博生物在等候三期临床数据。
医治药物方面，腾盛博药中和抗体在国际获批，目前尚无转化为太多销售。君实生物中和抗体受权给礼来，2021年获取22.29亿元许可支出，其小份子口服药VV十一6处于三期临床，无望成为首个国产新冠口服药。先声药业、歌礼制药、云顶新耀等都在这个畛域踊跃规划。
05 其余疫苗
HPV疫苗市场表示最为亮眼，智飞生物获取默沙东代理权，2021年应收翻倍至306亿元。国产二价HPV疫苗也开始进入商业化阶段，万泰生物、沃森生物前后获批。万泰生物股价在一年多时间里暴跌30多倍。
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九价HPV方面，瑞科生物刚刚登陆港股，携新佐剂开发更多迭代疫苗。
新冠疫情带动了mRNA疫苗赛道的疾速开展，一级市场上资本少量涌入。
06 CAR-T
2021年为国际CAR-T商业化元年，复星凯特、药明巨诺引进的CAR-T前后上市，但商业化前景仍不清朗。
传奇生物BCMA CAR-T于往年2月初获取FDA批准，科济药业引领实体瘤CAR-T赛道。华夏英泰STAR-T、北恒生物通用CAR-T、天科雅TCR-T等陆续进入临床。
07 细胞和基因疗法
砂砾生物申报了首个TIL疗法，往年3月，益世康宁的ACTL疗法申报临床。国健呈诺申报了首个CAR-NK疗法。溶瘤病毒已有10多款进入临床。
纽福斯、信念医药、锦蓝基因、朗昇生物、天泽云泰、嘉因生物的基因疗法接踵申报IND。
08 CDMO
CDMO赛道连续了高增长，许多企业更是捉住新冠疫情的时机更上一层楼，如凯莱英、博腾股分与辉瑞签署新冠口服药超百亿元CDMO定单。高瓴资本去年百亿元投资金斯瑞、传奇生物和蓬勃生物，往年又投资凯莱英规划CGT CDMO赛道。和元生物登陆科创板。
愈来愈多的药企也选择参加CDMO畛域，康弘药业在康柏西普国外临床失败后可能将北京出产核心用作CDMO。三生国健益赛普遭到阿达木单抗相似药等冲击，销售一再下滑，也开始规划CDMO业务。
国产化代替在中美贸易瓜葛继续紧张的配景下同样成为热点，纯化填料、细胞造就基、反映器、纯化装备、膜材等成为资本追捧的对象。纳微科技登陆科创板，奥浦迈递交科创板IPO请求，倍谙基实现2亿元融资等，资本市场举措频频。
09 siRNA
往年年终，FDA批准了诺华的PCSK9 siRNA，标记着siRNA疗法正式进入常见疾病畛域。国际方面，圣诺生物在港股挂牌上市，腾盛博药的乙肝siRNA疗法也停顿顺利。许多头部药企也在踊跃规划siRNA疗法，如恒瑞医药等。
10 生物相似药
虽然近两年生物相似药的关注度继续降落，但在临床上仍有大作为。齐鲁制药贝伐珠单抗曾经达到数十亿元销售额，复宏汉霖的几款生物相似药一样达到数十亿元销售额。百奥泰的生物相似药则达成数亿美元的License-out买卖。在PD-1抗体增速明显放缓的状况下，回头看生物相似药的市场其实不算小。
十一 总结
2021年关于国际生物医药行业来讲是极具应战的一年，但也是得多新技术、新药物方式的商业化元年或临床探究元年。市场需求在同质化竞争和翻新中寻觅商业危险的均衡点，但无疑难的是阅历洗牌的中国生物医药一定会更松软地走向将来。 |
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