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高通量基因测序技术（NGS）也被称为二代测序技术，在寰球抗击新冠疫情中发扬了首要作用，并极大进步了钻研的通量与发现速度，也带动了多组学的钻研，造福人类生命安康。
本月早些时分，迄今为止首个最残缺的人类基因组序列发布，这一耗资30亿美元的方案为精准医学的开展坚决根底，尤为是为肿瘤畛域的诊断、新药研发和新疗法的探究带来但愿。
美国检测畛域企业因美纳为高通量测序提供症结的技术平台，因美纳（Illumina）寰球初级副总裁、大中华区总经理李庆4月10日承受采访时对第一财经记者表现：“NGS市场前景宽广，肿瘤是NGS畛域十分首要的运用，并推进NGS市场的疾速增长。”
份子层面“看清”肿瘤细胞残留物
李庆表现，NGS市场的增长次要来自于两个方面，一方面是肿瘤筛查，另外一方面是肿瘤巨大病灶残留（MRD）的静态检测。
在肿瘤早筛方面，国际曾经涌现了泛滥基因检测公司。例如国际单细胞诊断公司浚惠生物就将液体活检的办法运用于膀胱癌的初期筛查。
液体活检在肿瘤患者的诊疗中发扬着微小作用。比拟于组织检测，液体活检拥有无创性，且具备对患者进行疾病监控和医治监控等翻新劣势。
李庆以为，MRD是将来NGS开展的一个首要标的目的。他表现，将来经过液体活检的伎俩，也能够判别肿瘤细胞残留，这波及到病人是不是需求承受辅佐医治，包罗有一些放疗和化疗计划后续是不是需求做调剂。
他引见称，传统手术标本病理学监测残留细胞只能看到5%的肿瘤细胞，而份子诊断级别的NGS检测能够看到百万分之一的级别，因此借助NGS的办法能够更早、更明晰地发现肿瘤的复发。
在美国，包罗Guardant、Grail等生物技术公司都曾经投入MRD市场。按照摩根大通对寰球液体活检的潜伏市场估量，MRD在美国的市场总量无望达到336亿美金，一些产品曾经归入医保。”当初美国得多公司开始少量购买测序仪，就是为了拓展MRD市场。“李庆对第一财经记者表现。
他剖析称，根据与美国类似的就治人口来计算，假如国际的MRD检测价钱根据美国的1/3来计算，那末中国MRD潜伏的市场总量预计接近1000亿元人民币的范围。李庆对第一财经记者表现：“国际MRD将来是一个很大的市场，并且未来这个市场会很下沉，这是MRD很首要的医治价值与开展标的目的。”
他同时表现，MRD的检测是基于血液DNA的二代测序技术，需求弱小的算法和大数据的剖析，这关于国际的得多公司而言技术难度对比大。
临床医治干涉价值尚待验证
中国近些年来MRD市场的开展也十分疾速。去年，我国已达成首个《肺癌MRD的检测和临床运用共鸣》，包罗燃石医学、南京世和、上海思绪迪和北京臻和等在内的企业悉数入场，在肺癌，肠癌的MRD产品开发和临床验证都取得首要停顿，可以在十分初期阶段就检测到肿瘤患者的复发。
企业方面表现，NGS在临床运用方面到底可以使患者有多大获益，也还有待验证。燃石医学开创人兼CEO汉雨生对第一财经记者表现：“目前大部份人所理解的NGS大部份聚焦在伴有诊断方面，但在MRD检测畛域，以及多癌种的早检等方面，目前还处于商业化的初期阶段。”
基因检测公司思勤医疗开创人茅矛对第一财经记者表现：“MRD检测的灵活度以及相干的本钱方面依然是该技术开展的较大应战，咱们也但愿开发一种本钱更加可及、精确率更高的MRD检测办法。”
广东省肺癌钻研所所长张绪超传授提示称，MRD检测要公道使用。他对第一财经记者表现：“目前MRD尚无大范围运用于临床，缘故是咱们要斟酌到MRD一定要为患者带降临床获益；MRD检测在技术层面还波及诸多细节需求完美，咱们要经过临床上的钻研，甄别出好的MRD检测技术。”
上海交通大学隶属胸科病院肿瘤科主任陆舜传授此前也地下表现：“到目前为止，MRD的钻研还都仅仅是作为肿瘤容易复发和转移的目标，来提供预后或者预测，尚无一个钻研关于这类检测后果来进行干涉，那末干涉当前是否可以改动终局，这是大家当初对比感兴致的话题。”
浚惠生物开创人CEO阎灼辉对第一财经记者表现：“MRD是目前NGS运用的一个热点畛域，国际得多企业都在做临床。这类检测伎俩经过检测血液中游离的DNA，来发现患者体内是不是还有残留的肿瘤病灶，但按照这些残留的病灶检测的后果进行干涉，是不是会对患者发生无效影响？还在发展得多临床钻研。”
阎灼辉以为，在MRD检测对临床医治干涉的价值失掉大型钻研验证后，才有可能在临床上进行大范围的推行运用。“咱们当初检测血液中的肿瘤细胞和基因，方案发展大型临床实验，也是但愿理解依然存在的病灶以及转移危险，从这个指标来看，和MRD检测是统一的。”他对第一财经记者表现，“终究的指标都是但愿及早发现和医治，大幅延伸患者的生存期。” |
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