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原标题：36氪首发 | 聚焦甲状腺肿瘤份子诊断，「睿璟生物」实现近亿元新一轮融资
36氪得悉，上海睿璟生物科技无限公司（下列简称“睿璟生物”）已实现近亿元新一轮融资，本轮融资由博远资本事投，国泰君安翻新投资、银盛泰资本跟投，取势资本负责财务参谋。本轮投资将用于临床管线推动、新产品迷信发现与概念验证以及商业化落地。此前，睿璟生物还获取由元禾原点领投、真格基金及景旭创投跟投的A轮融资。
睿璟生物成立于2017年，环抱甲状腺癌从术前取样、诊断、到术后监测，推出了甲状腺活检针、多基因qPCR检测和NGS检测、Thyroscan?甲状腺结节良恶性分类器、以及针对术后复发监测等全流程系列产品，为全部甲状腺癌诊疗周期提供多种解决计划。
据悉，通过四年多的研发及积攒，公司术前多基因qPCR和NGS产品曾经进入临床注册阶段，目前曾经过上万例临床样本的验证；公司独家产品Thyroscan?甲状腺结节良恶性分类器，对标美国的Thyroseq?，想要取代细胞病理学诊断。
据引见，与注册的PCR或NGS试剂的辅佐诊断不同，Thyroscan?经过多基因位点多模块组合，建设机器学习算法，完成对术前甲状腺结节性质的精准诊断，术后甲状腺癌的危险分层、预后判别及指点用药，从而完成精准诊疗。目前Thyroscan?甲状腺结节良恶性分类器正在中国中国前瞻性临床实验，同时逐渐积攒中国人群的甲状腺癌基因数据库。另外，公司针对术后复发监测推出相应产品也曾经进入临床验证阶段。
企业供图
当下，甲状腺结节良恶性判别次要依赖于传统的超声影象学及细胞病理学诊断，在临床检测后果中，有近30%的结节细胞病理学检测后果不明白。这些结节良恶性不肯定的患者，存在较大水平的恶性肿瘤被漏诊或者良性结节被误切，前者可危及患者生命，后者患者需求服用外源性甲状腺激素作为代替医治而且进行甲状腺激素程度的按期监测。甲状腺激素的增补需求按照患者激素指标值静态调剂口服激素剂量，服用剂量的过量或过少都将为病人带来如血汗管疾病等潜伏的安康危险，减轻患者和医疗零碎的担负。
只管甲状腺癌的预后总体较好，但是与东方兴旺国度比拟仍有较大差距，其中一部份恶性水平极高的群组，文献钻研显示其与特定的份子事情有较强的的相干性。经过基因检测对甲状腺癌进行危险分级，指点医熟手术形式，从而能够最大水平上保障患者的良好预后。另外，甲状腺结节在明白良恶性以前，也会给患者带来较大的心思担负，因此为对甲状腺结节患者完成更精准的诊疗、进一步进步甲状腺癌患者预后、加重患者的心思担负、防止适度医治给患者带来的创伤及医疗资源的挥霍，临床上迫切需求在份子层面对甲状腺结节性质进行精确的判别。
同时，睿璟生物也在着手规划甲状腺癌术后的慢病办理，辅佐术后病人进行安康监测。究其缘故，甲状腺癌患者少数预后良好，然而术后病人仍然需求终年安康监测和服药。一年屡次随访，从挂号、缴费、就治、检测、拿药等要屡次排队等待，而就医时间又十分短。这“数长一短”既挥霍了病院资源，也占领了甲状腺癌患者自身少量贵重时间，体验感极差；同时内科专家无限的门诊时间也无奈知足宏大的术后就医患者的需要。
将来，公司将依照此模式继续规划其余癌肿，逐渐搭建起中国癌症患者的办理数据库，以精准地办事医生和病患。据透露，目前公司业务曾经掩盖十数省，近百家三甲病院，造成数百个客户。
目前来看，甲状腺结节患者人群大且增长迅速，中国人群甲状腺结节产生率约为19-49%，其中7-15%被诊断为甲状腺癌。国际甲状腺癌患者基数宏大，新病发例年复合增长率高达22.86%，同时近些年的女性甲癌死亡率也有所降低，而且总体趋于年老化，情势严厉。
从行业前景来看，2022年刚刚颁布的WHO第五版内分泌与神经内分泌肿瘤分类和分级规范中，明白标明：驱动基因是甲状腺乳头状癌产生开展的基本要素，强调BRAF、TERT、RET融会等基因渐变的发现，为晚期甲状腺乳头状癌、初级别甲状腺滤泡上皮发源的癌、未分化癌患者的辅佐诊断、肿瘤生物学行动、预后判别及高效精准医治的指点提供了依据。
目前，得多病院只能使用LDT的形式进行甲状腺癌的份子标记物检测，临床急需针对术前穿刺样本的商业化检测试剂盒。2020年中国的甲癌新病发例22万，并以22.86%的年复增长率疾速增长，此外，甲状腺癌术后的复发监测和安康办理也有着微小市场后劲，将来国际甲状腺癌份子检测赛道市场容量将达到近百亿元人民币。
团队方面，开创人洪跟东早年入职德国勃林格殷格翰制药无限公司，从代表到主管到大区销售经理屡次将市场份额做到区域内第一；公司CSO杨峰博士于北大获取份子医学博士学位，后在美国加州大学圣地亚哥分校医学院任名目迷信家，在根底钻研及技术转化畛域教训丰硕；公司CTO石涵博士本科结业于清华大学化先生物学专业，后于美国东南大学获取生命迷信博士学位，具有多年美国IVD企业研发办理教训，曾担任多种肿瘤NGS检测panel和PCR检测产品的开发。 |
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