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    两头体药企泓博医药守业板IPO步入症结时辰:面临集采提价、扩产进度受限“双压力”

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    2022-4-19 06:29:54 57 0

    在阅历稀有的四轮问询和一次落实审核核心意见后,上海泓博智源医药股分无限公司(下称泓博医药)终于迎来叩响A股大门的症结时辰。
    4月21日,在守业板2022年第21次上市委员会审议会议上,泓博医药的首发请求将承受委员们的审核。
    作为一家新药研发以及商业化出产一站式综合办事商,泓博医药努力于药物发现、制药工艺的钻研开发以及原料药两头体的商业化出产。
    区分于其余的CRO医药企业的是,泓博医药还具备原料药两头体的范围化出产才能。
    按照支配,此次泓博医药预计发行不超过1925万股,以召募4.77亿元用于“临床前新药研发基地”的名目建立以及增补活动资金。
    此次IPO并不是是泓博医药初次尝试叩响资本市场的大门,早在2016年4月,泓博医药便曾经登陆新三板。但短短3年后,泓博医药便终止挂牌,转向追求守业板上市。
    新三板挂牌期间,泓博医药的净利程度始终维持在千万元摆布。从2016年至2018年,泓博医药的归母净利润分别为0.14亿元、0.十二亿元和0.09亿元。
    筹备转战守业板后,泓博医药的事迹也迎来大幅度晋升,以比来一年为例,泓博医药2021年的归母净利润曾经达到0.74亿元,同比增长了51.十一%。
    然而这一事迹增长是不是拥有可继续性仍具不肯定性。遭到新冠疫情的影响,泓博医药的次要市场——印度仍未恢复动工;叠加国际对泓博医药出产所运用的药品发展集采,两头体的价钱或还将下滑,这也进一步挤压泓博医药的利润空间。
    对美依赖性徒增作为小份子新药研发以及商业化出产一站式综合办事商,泓博医药的主营业务涵盖药物发现(CRO)、工艺钻研与开发(CRO/CDMO)以及商业化出产(含CMO)。
    其中,药物发现业务逐步成为泓博医药次要的支出来源。
    从2019年至2021年,药物发现业务给泓博医药带来的支出分别为0.92亿元、1.32亿元和2.35亿元,占当期营收的比重分别为38.01%、47.54%和52.61%。
    与药明康德等CRO龙头比拟,泓博医药的业务范围其实不算大。但其CRO业务所办事的客户却多为国内上的出名客户,好比研发白血病和血液类稀有遗传疾病新药的Agios Pharmaceuticals,Inc.(AGIO.O)、寰球当先的稀有病生物药研发公司之一的Alexion Pharmaceuticals,Inc.(ALXN.O)等。
    从市场构造来看,泓博医药超7成支出来自以美国为主的境外市场,
    2019年至2021年,美国市场给泓博医药带来的营收分别为0.93亿元、1.十一亿元和2.27亿元,占当期营收的比重分别为38.42%、39.95%和50.74%。
    这也象征着,在中美贸易磨擦和新冠疫情下,泓博医药从美国市场合获取支出还是逆势增长。
    对此,泓博医药解释称:“公司来自美国的销售支出多为CRO办事类业务支出。2021年跟着寰球医药研发投入继续减少,CRO办事市场需要呈疾速增长态势,原有客户在履行名目继续推动并减少办事名目和办事时间。”
    泓博医药还表现贸易磨擦个别只针对产品加征关税。
    “自2018年美国对中国发展贸易限度以来,限度性清单只针对产品,且通常状况下各国间关税也较少针对办事进行征收,因此贸易磨擦波及限度新药研发技术办事的几率较小”。泓博医药表现。
    比拟之下,泓博医药在印度市场发展的医药两头体业务则并没那末侥幸。
    印度市场为泓博医药奉献的支出曾经从2020年的0.61亿元,下滑至2021年的0.29亿元,上涨幅度达到52.46%。
    申报资料显示,因为印度疫情形成手术及相干药物需要降落,印度药企工厂动工率缺乏,使得两头体需要降落。截止2021年十二月底,泓博医药来自印度的在手定单金额仅为178.05万元。泓博医药预测称极端状况下,2022年印度定单金额可能会“颗粒无收”。
    低本钱劣势待考泓博医药的医药两头体在国际市场也面临着应战。
    作为泓博医药的子公司——泓博智源(开原)药业无限公司(下称开原泓博),其次要担任医药两头体的商业化出产。
    2019年至2021年,两头体业务为泓博医药带来的营收分别为1.16亿元、1.14亿元和1.19亿元,占当期营收的比重分别为47.82%、40.88%和26.59%。
    泓博医药的两头体出产支出次要发生于替格瑞洛系列两头体——从2019年至2021年,替格瑞洛系列产品销售支出占商业化出产业务支出比例分别为81.68%、87.16%和91.67%。
    跟着国际替格瑞洛片归入药品集采,替格瑞洛系列两头体的价钱也泛起了“大跳水”。
    替格瑞洛系列产品的单价曾经从2019年0.31万元/公斤降落至2021年的0.18万元/公斤。
    泓博医药也表现“跟着专利到期,客户需要从原来的小批量、定制化、实验性推销转为商业化大批量推销,推销量回升的同时形成价钱降落,同时因为国际替格瑞洛片归入药品集采,跟着制剂价钱的降落,替格瑞洛系列两头体销售价钱亦有所降落。”
    担任医药两头体出产的子公司开原泓博也给泓博医药此次IPO带来更多的不肯定性。
    开原泓博拟建“年产134吨高端原料药及其两头体名目”,这一名目的建立地点位于开原泓博现有厂区辽宁省开原市开原工业区北环路3号,方案利用开原泓博的现有车间及出产线进行建立,经过技术革新扩张出产范围。
    然而按照环境维护部办公厅2018年1月印发的《对于印发制浆造纸等十四个行业建立名目严重变化清单的通知》,化学分解类、提取类药品、生物工程类药品出产才能减少30%及以上属于建立名目严重变化的情景,需求从新报批环评手续。
    2020年8月,辽宁省生态环境厅公布《对于增强全省化工产业园区生态环境办理任务的通知》,要求省内非化工园区的化工企业新建、扩建不得审批。
    截至目前,开原泓博拟建名目尚未获取本地环保部门受理,后续环境影响评估手续的管理过程依然存在不肯定性。
    泓博医药也提出了多种应答方法。好比,开原泓博能够根据经铁岭市生态环境局存案的《环境影响后评估讲演》组织出产,目前这一产能仍旧能够知足开原泓博所需产量。
    开原泓博所提出的第二种应答方法则是经过外购、外协形式知足替格瑞洛原料药及两头体、中试产品的产能增量需要。
    这象征着,外协厂商也能够替代开原泓博实现替格瑞洛原料药及两头体的出产,而这也给其中心竞争力画上问号。
    泓博医药则解释称:“该产品技术门坎体当初需求经过一定的工艺进程在完成范围出产并包管品质的同时达到低本钱、高效力、低排放。”
    信风(ID:TradeWind01)发现,泓博医药所称“低本钱”劣势,除了其工艺外,更大的要素或是来自于人力。
    从2019年至2021年,医药两头体出产的本钱分别为0.79亿元、0.71亿元和0.84亿元。原资料在医药两头体本钱中占比接近7成,人力本钱在医药两头体出产的占比则不到一成。
    间接人工从2019年至2021年分别为0.03亿元、0.04亿元和0.06亿元,占医药两头体出产的比重分别为4.35%、6.32%和6.90%。
    如斯低的人力本钱也许是开原泓博的地舆地位所抉择的——位于辽宁省铁岭的开原泓博,其出产人员工资仅为同业可比公司的三分之一。
    以2020年为例,开原泓博的出产人员均匀工资为7.98万元/年,而位于南京的药石科技(300725.SZ)出产人员均匀工资达到21.06万元/年。
    但伴有着人口老龄化和西南地域的人口流出,将来开原泓博在人力本钱方面的劣势可能将会日渐式微。
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