一款药卖了100亿后，“抗癌药第一股”青黄不接

毒孤依人

撰文 / 胡文柳
编纂 / 杨洁
“抗癌药第一股”贝达药业，遭受了中年危机。
不久前，贝达药业公布了2021年财报。其中显示，贝达药业去年全年营收为22.46亿元，同比增长20.08%，和以往增速持平；归母净利润为3.83亿元，同比降落36.83%；扣非净利润3.46亿元，同比增长3.52%，但也未及预期。在财报公布后的次日，4月8日贝达药业股价上涨了6.51%。


图源/视觉中国
埃克替尼，一种抗癌药，也被称为“上帝送给亚洲肺癌患者的礼物”。
肺癌，目前是死亡率寰球居首的癌种。据国内癌症钻研机构公布的数据显示，在2020年，寰球共有180万例肺癌死亡病例，至关于天天死亡5000人，每小时就有208人因肺癌死亡。其中，29.75%的肺癌患者是由于EGFR基因渐变而得病。
贝达药业研发的盐酸埃克替尼（商品名“凯美纳”），是国际首款自主研发的1类小份子靶向抗癌翻新药，也是目前肺癌医治畛域的首要翻新药品牌。恰是由于埃克替尼的胜利上市，贝达药业也被外界称为“抗癌药第一股”。
2021年是贝达药业埃克替尼上市的第十年，2016年至2021年，这款药物为贝达药业发明了超过10亿元的年度销售支出，累计销售支出已超过了100亿元。
但10年过来了，贝达药业依然还没能找到第二个支柱产品，公司堕入了增收不增利的地步，也逐步失去了资本市场的“欢心”。
截至4月19日，贝达药业股价收报46.16元，总市值为191.74亿元。较其市值高点的600亿元，曾经蒸发了超过400亿元。
翻新药“青黄不接”，贝达药业还能反对多久？
“药王”的降生
埃克替尼现在的研发和胜利上市，与三集体分不开——贝达药业董事长丁列明、倍而达药业开创人张晓东以及上市公司加思科董事长王印祥。在多年之前，他们曾一起兴办了贝达药业，并在公司中任职，被称为“贝达三剑客”。乃至能够说，现在少了“三剑客”中任何一人，贝达药业恐怕都难有如今这般成绩。


图源/贝达生物官网
当年，“三剑客”在美国相识，作为三位医学博士，他们在相处之中有着研发翻新药的独特话题。过后，张晓东已在美国注册了翻新医药公司倍而达，其主导的抗癌药埃克替尼的钻研名目虽然有了较好的试验后果，但仍举步维艰，想要进一步推动的话，还需求更大的资金和人材投入。张晓东选择了和王印祥、丁列明独特商议，而这个名目中起初就降生了贝达药业的“拳头”产品——埃克替尼。
在2002年，丁列明率先回国，随后王印祥、张晓东陆续参加，独特创建了贝达药业。守业之初，丁列明负责贝达药业的董事长；王印祥专任总裁和首席迷信家，担任研发任务；张晓东则在美国帮忙对接国内上的协作和名目。他们独特组建了贝达药业最后的研发、出产、销售等运营办理体系。
在“三剑客”的致力下，埃克替尼的钻研名目得以持续进行。20十一年，贝达药业的埃克替尼上市，成为国际首款自主翻新的抗癌药。
早在2002年，阿斯利康就研收回了寰球首款EGFR按捺剂——吉非替尼，并在日本上市。国产埃克替尼的泛起，不只打破了国外医药企业的垄断，更首要的是，其价钱比过后吉非替尼的售价更低。凭借这一劣势，埃克替尼一上市便遭到了市场的热捧，并挑起了贝达药业的营收大梁。20十一年至2015年，埃克替尼的销售额从0.6亿元一路下跌到了9.1亿元。
与销售额一起增长的，还有埃克替尼在国际市场的占有率，由20十一年的4.89%攀升至2015年的28.16%。
2016年十一月，贝达药业登陆守业板，在15个买卖日内延续播种了14个涨停板，股价增长了4倍。在2020年，贝达药业的市值一度超过600亿元。
2017年，埃克替尼被动提价，进入了医保目录。只管在价钱降落的影响下，当年贝达药业埃克替尼的销售额增速泛起了负值，但在2018年，其又重回高增长势头。进入医保为其带来了更多的市场份额，完成了“以价换量”。《财经天下》周刊从一名业内人士那里理解到，贝达药业医药代表们，假如代理的产品是埃克替尼的话，那几乎就是“躺着赚钱”。
埃克替尼也始终以来都是贝达药业的营收支柱。在刚刚上市的2016年，它的销售支出占了公司总营收的99.98%。始终到2020年，它还奉献了18.13亿元的营收，在公司总营收中占比高达96.95%。
但在贝达药业2021年度财报中，只发布了埃克替尼和恩沙替尼的销售额总计为22.06亿元，稀有地没有透露埃克替尼独自的销售数据。而在2021年前三季度，贝达药业曾透露过，埃克替尼销售额为15.74亿元，占总营收比重为91.30%。
埃克替尼这款“神药”在贝达药业为何“失声”了？
“神药”增长见顶
埃克替尼上市十年后，国际的医药市场曾经历了翻天覆地的变动。国际药企正大步迈向从“仿”到“创”的转化，翻新药业在近些年来失掉了鼎力的开展，加大研发力度，产品落地速度也在放慢。


图源/视觉中国
按照弗若斯特沙利文市场数据，遭到宏大的患者数量以及非小细胞肺癌靶向药物疾速开展的驱动，寰球非小细胞肺癌药物市场范围预计在2023年将达到462.6亿美元，2018年至2023年的年复合增长率预计将达到16%。
在市场需要的安慰下，EGFR基因按捺剂研发也备受医药企业们的青眼，引来了大批玩家入局。国产相干药物中，除了贝达药业的埃克替尼外，还有豪森药业的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼等。
依据EGFR靶点研发的药物分为三代，埃克替尼是第一代产品。目前，国际EGFR按捺剂上市药物曾经达到8个，包罗3个一代产品、2个二代产品以及3个三代产品。尤为是第三代EGFR产品，竞争剧烈。乃至正大天晴曾经筹备推出第四代EGFR按捺剂。
在剧烈的市场竞争下，贝达药业埃克替尼的国际市场份额，曾经从2015年的28.16%升高到2018年的16%。在往年4月15日，公司在投资者互动平台表现，其第三代EGFR-TKI新药BPI-D0316的专利目前刚获取受权。
外行业总体向前的同时，“抗癌药第一股”贝达药业的营收，却依然只能依托埃克替尼一款产品。
为了开脱对埃克替尼的依赖，贝达药业也在追求事迹增长的新冲破口。2016年至今，贝达药业陆续和寰球10家公司或机构达成为了名目协作。同时，公司也在自主研发上也投入了少量的资金，2021年，贝达药业研发投入8.61亿元，同比增长55.97%，在总营收中占比38.32%。目前，共有40余项在研名目；5款正处于晚期临床钻研或已递交上市请求的药物；此外还有3款已上市产品，分别是贝伐珠单抗（商品名“贝安汀”）、恩沙替尼（商品名“贝美钠”）以及埃克替尼。
恩沙替尼在2020年底正式获批上市，是公司开收回的国际首个用于医治ALK渐变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。但在2021年前三季度，恩沙替尼的销售额仅为1.2亿元。
贝伐珠单抗在2021年底上市，成为贝达药业第三个获批上市的产品，也是其首个获批的大份子生物制品。但值得留意的是，截至2021年十二月，国际曾经有9个贝伐珠单抗生物相似药获批，贝达药业也面临着极大的竞争压力。
在自主研发与策略协作相结合的研发管线中，贝达药业简直片面掩盖了肺癌医治的产品管线。然而，贝达药业对埃克替尼重大依赖的景象并无失掉减缓。而埃克替尼的专利维护期，也将在2023年到期，届时，贝达药业将面对仿造药们“价钱屠夫”的围攻。
4月十二日，贝达药业公布动静称，旗下药品恩沙替尼请求的一项临床实验获取受理。用贝达药业副总裁马勇斌的话来讲，这象征着恩沙替尼将是国际首个请求用于ALK阳性的非小细胞肺癌术后靶向辅佐医治临床实验的国产药物。
但是，这也没能带动二级市场的情绪。截至4月13日，贝达药业收报47.00元/股，跌幅5.18%，自2020年7月以来，其股价累积上涨超过6成。
人材流失，兄弟阋墙
有媒体报导称，近些年来，贝达药业的事迹滑坡以及新药研发迟滞，与其研发团队不不乱也不有关系。实际上，市场广泛以为，翻新药企最大的市场竞争力就是其研发才能，除了研发资金以外，“人材”是其中最中心的要素。
抗癌药埃克替尼胜利上市后，贝达药业往日的“三剑客”的协作也走到了止境。最早分开的是张晓东，他逐渐退出了贝达药业的研发和运营业务，而且在2013年5月辞任贝达药业的董事职位。在贝达药业登陆资本市场后的第八个月，王印祥也宣告辞职，把任务重心投入了他本人兴办的公司加科思。
在王印祥分开的同一年，贝达药业原副总裁徐素兰、首席化学家胡邵京、首席医学官谭芬等高管也前后到职。而徐素兰曾是贝达药业担任商务的中心人物。贝达药业中坚气力个人流失，在业内曾惹起过一阵热议。
对此，贝达药业董事长丁列明在承受采访时曾说：“流水能力不腐。”但是，实际上，从2018年起，贝达药业前后终止或暂停了6个产品的研发，包罗两个因为疗效不达预期及不具竞争劣势的新药和4个仿造药。
一年前，贝达药业再度泛起重量级高管辞职。2021年3月十二日，贝达药业称，第三届董事会董事、资深副总裁兼首席医学官毛力因集体缘故请求辞职，之后将不在公司内负责其余职务。按照后续丽珠制药公布的布告，毛力分开后参加了丽珠团体，负责CMO。
办理层体系变化，尤为是开创团队分裂，也致使了前期贝达药业和倍尔达之间的一系列纠纷。
2019年7月十二日，贝达药业公布布告表现，已向杭州市中级人民法院递交了《民事起诉状》，起诉公司股东倍尔达等损害公司利益，原告包罗倍尔达、上海倍尔达药业以及张晓东。张晓东是倍尔达的独一股东、上海倍尔达药业的实控人。从布告来看，贝达药业申请判令原告抵偿因其同业竞争行动酿成的经济损失10亿元。
2021年年末，科创板上市委对益方生物IPO宣布“暂缓审议”。缘故是2021年3月，美国倍而达对益方生物提起了对于其BPI-77十一化合物的商业机密偷盗诉讼。而益方生物是贝达药业的“协作研发”对象，其研发的第三代EGFR按捺剂BPI-D0316的受权对象就是贝达药业。
关于翻新药研发企业而言，一款药物从研发到上市通常需求耗损十年以上时间。但当初，10年曾经过来了，贝达药业什么时候能力遇见下一个“埃克替尼”？