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巴菲特有一个著名的“护城河”实践,当初同样成为了泛滥投资者寻觅优质公司的投资逻辑之一,这一套实践一样也合用于医药行业傍边。不外笔者以为,关于那些已打造出“护城河”的优质公司,不停翻新才是其放弃住竞争力的中心因素。
4月20日,深耕肿瘤与本身免疫性疾病畛域的诺诚健华-B(9969.HK),胜利召开了以“迷信驱动翻新”为主题的2022研发日流动。作为一家以自主翻新研发才能为中心驱能源的生物制药公司,诺诚健华已打造出了一条属于本人的“护城河”。经过此次公司联结开创人、董事长兼首席履行官崔霁松博士携公司高管在研发日上的分享,无妨来看一下公司有哪些翻新亮点?
继续进行差别化翻新,多款产品取得踊跃停顿笔者在参预完此次研发往后最间接感触就是,诺诚健华确实是一家虚浮研发、继续翻新的生物制药公司。跟着中心产品奥布替尼(宜诺凯?)上市销售,公司由biotech迈向biopharma的转变已现雏形。
目前公司已具有涵盖1款商业化翻新药,9款处于临床阶段,以及多款处于临床前阶段的翻新药物。详细能够从血液瘤、实体瘤以及本身免疫性疾病三大畛域来看公司相干翻新产品的最新研发停顿:
在血液瘤畛域中,除了曾经获批的两项顺应症,诺诚健华还在不停拓展奥布替尼医治其余血液瘤顺应症的可行性。例如,公司正在发展奥布替尼联结R-CHOP一线医治洋溢性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的实在世界钻研,初步后果展示出了使人鼓舞的疗效以及良好的耐受性和平安性,并已被2022年ASCO收录。同时,单方还启动了R-CHOP联结奥布替尼一线医治DLBCLMCD亚型患者确实证性钻研,无望为患者提供更无效且平安的医治选择。
图:片面掩盖DLBDL一线、二线及二线以上医治
数据来源:公司材料,格隆汇整顿
在实体瘤畛域中,虽然免疫医治曾经成为医治实体瘤的主流办法之一,但只要少部份的患者可以长时间获益生存上去,市场上仍旧亟需更多无效的药物。
而诺诚健华的ICP-192能够靶向FGF/FGFR基因异样的多种肿瘤,在医治头颈癌和胆管癌上均已显示出良好的初步疗效及平安性。其中ICP-192医治胆管癌的更新数据显示出62.5%的总减缓率(ORR)和100%的疾病管制率(DCR)。而且,ICP-192与另外一款产品ICP-723将为公司建设松软的实体瘤管线根底,为患者提供更具竞争力的医治计划。
在本身免疫性疾病畛域中,像零碎性红斑狼疮等多种常见的自免疾病以后尚无彻底根治的办法,医治上仍旧存在着微小的未知足的临床需要。
在此配景下,公司努力于为自免疾病畛域中未被知足的临床需要提供口服翻新药物。其中,奥布替尼在医治零碎性红斑狼疮的II期临床实验中,相较于刺激剂,展示出了良好的平安性和耐受性,后续无望开发成为多种本身免疫性疾病的潜伏医治药物。另外,公司的此外两款产品ICP-332和ICP-488均已进入临床阶段。
图:奥布替尼医治零碎性红斑狼疮的II期临床实验相干比较后果
数据来源:公司材料,格隆汇整顿
不难看出,诺诚健华始终都努力于研发更高疗效且更平安的翻新药物,知足市场上微小的临床医治需要。从此次研发日上几项翻新药物的临床停顿就能看出,公司疾速推进各项临床实验停顿,展示出的实验后果彰显出公司微弱的翻新研发实力。
多方面构筑“护城河”,可继续开展才能凸显回到笔者结尾所提及的投资逻辑上,不停翻新是那些已具有“护城河”的药企放弃可继续开展的引擎。那末,在明白了诺诚健华始终以来都在踊跃推进产品研发翻新,并已取得踊跃效果的条件下,公司是如何构建其本身可继续开展的“护城河”的?
其一,公司胜利自主建设的药物研发平台,可以掩盖从药物发现到临床开发的全研发链条,如化合物优化、药物晶型钻研、难溶性药物增溶制剂技术研发及产业化等。基于此,公司可以自主发展化学、生物学、药理学、药代能源学、毒理和CMC钻研以及药物晶型钻研与开发等任务,不只可以持续开发目前处于IND筹备阶段的多款候选药物,同时还能继续从公司通过验证的外部药物发现平台开收回翻新产品。
图:一体化药物研发平台
数据来源:公司材料,格隆汇整顿
其二,公司BD才能微弱,以后已与一些生物医药公司进行商业化协作,进一步增强翻新研发实力。例如,公司与高发性软化症(MS)畛域的寰球神经病学领导者渤健(Biogen)就奥布替尼医治高发性软化(MS)达成协作,已于2021年9月收到渤健1.25亿美元首付款,还将无望获取至多高达8.十二5亿美元的潜伏临床开发里程碑和商业里程碑付款,以及潜伏将来的销售分红创下了小份子首付款“出海”新纪录。将来,公司也但愿经过对外受权晋升造血功用。
其三,商业化上市产品继续放量,打造继续造血才能,为后续翻新研发带来撑持。据年报显示,公司2021年支出高达10.43亿元,同比大幅增长76368.70%,次要因为中心产品奥布替尼(宜诺凯?)商业化上市销售以及其获取的里程碑付款。同时,奥布替尼(宜诺凯?)也已被归入我国2021年国度医保目录中,将来销售无望放量增长,为公司带来继续不停的事迹支出。
图:翻新药物的转化钻研过程布局
数据来源:公司材料,格隆汇整顿
小结以后,翻新药正在进入一个“以临床价值为导向、以患者为中心”的新时期,而这所有都离不开源头翻新。诺诚健华一直将自主翻新作为其可继续开展的中心因素,已构建起掩盖多个抢手靶点的在研产品管线,凸显竞争劣势。
同时,此前大行摩根士丹利也颁发讲演表现,将诺诚健华在2022年至2023年每股盈利预测分别上调3.2%及9.7%,并上调其指标价至16.4港元,维持增持评级。可见从专业投资机构来看,诺诚健华的资质和将来开展已被认可及看好。
伴有着诺诚健华科创板IPO已经过上市委审议,公司行将开启“A+H”,无望吸引更多投资者的眼光,后续表示值得期待。
本文源自格隆汇 |
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