生物制药下游龙头企业改换总经理

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这是医业视察的第1402-6期文章
来源：纳微科技布告






首要内容提醒：
姑苏纳微科技股分无限公司（下列简称 “公司”）2022年4月25日初次正式地下公布Protein A 亲和层析介质新产品UniMabR EXE。
● Protein A 亲和层析介质系列产品是公司2021年度支出中占比最高、增速最快的产品种别，运用于单克隆抗体（mAb）、抗体偶联药物（ADC）、双特同性抗体（bsAb）等新型抗体药物别离纯化。
● 新产品UniMabR EXE丰硕了公司的Protein A 亲和层析介质产品线，有助于公司为生物医药客户提供更具竞争力的别离纯化解决计划，对公司的开展将发生踊跃的影响。
● 公司层析介质产品运用于药物别离纯化工艺环节，新产品需求客户结合详细药物名目需要进行试验验证能力导入运用，而且要伴同新药名目的临床缩小才可能发生较大的定单需要，因此上述新产品完成大批量销售尚需较长的时间周期和继续的运用技术办事投入，存在不肯定性。
一、新产品根本状况
公司2022年4月25日初次正式地下公布Protein A 亲和层析介质新产品UniMabR EXE。
公司于2020年推出的单扩散聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）微球材质（下列简称“硬胶”）的Protein A亲和层析介质UniMabR 50HC产品，改良了传统琼脂糖、葡聚糖材质产品（下列简称“硬胶”）耐压性差、分辨率低的缺陷，导入较多的名目运用并完成较好的销售事迹。为知足生物翻新药客户对层析介质载量不停晋升的需要，公司整合在硬胶、软胶开发畛域的技术劣势，翻新性地推出核-壳型Protein A层析介质新产品UniMabR EXE。
新产品UniMabR EXE采取“刚柔并济”式的设计理念，以刚性单扩散多孔PMMA微球为内核，包管介质具有更好的机械机能，更耐压，反对更高更不乱的柱床；在PMMA微球外表及外部孔洞涂覆柔性葡聚糖涂层，葡聚糖的多羟基构造包管UniMab? EXE具有杰出的亲水性，升高非特同性吸附，同时多羟基象征着更多的Protein A结合位点，可完成更高载量，晋升抗体批处置量。
经过精心共同的翻新设计，新产品UniMabR EXE可显著进步抗体出产效力，升高本钱，知足试验室制备、中试及工业化缩小出产的需要。
新产品UniMabR EXE产品定位：
●专为传统单抗高表白量捕捉设计，更耐压，更合适缩小出产
●解决新双抗/多抗载量低问题
●温和的洗脱前提解决指标物纯度低和会萃体超标问题
二、新产品对公司的影响
Protein A 亲和层析介质系列产品是公司2021年度支出中占比最高、增速最快的产品种别，运用于单克隆抗体（mAb）、抗体偶联药物（ADC）、双特同性抗体（bsAb）等新型抗体药物别离纯化。
新产品UniMabR EXE丰硕了公司的Protein A 亲和层析介质产品线，有助于公司为生物医药客户提供更具竞争力的别离纯化解决计划，对公司的开展将发生踊跃的影响。
三、相干危险提醒
公司层析介质产品运用于药物别离纯化工艺环节，新产品需求客户结合详细药物名目需要进行试验验证能力导入运用，而且要伴同新药名目的临床缩小才可能发生较大的定单需要，因此上述新产品完成大批量销售尚需较长的时间周期和继续的运用技术办事投入，存在将来市场推行与客户开辟不迭预期的危险。敬请投资者留意投资危险，感性投资。
纳微科技
由国度级严重人材引进工程（A类）特聘专家江必旺博士于2007年兴办，是姑苏园区首届科技领军人材名目。公司是一家专门从事高机能纳米微球资料研发、范围化出产、销售及运用办事，为生物医药、平板显示、剖析检测及体外诊断等畛域客户提供中心微球资料及相干技术解决计划的高新技术企业。


自落户园区以来
公司长时间坚持研发翻新
冲破微球资料精准制备中心技术
打破国外生物制药别离纯化资料的垄断
不只在“卡脖子”畛域完成了国产化代替
还在产质量量和出产工艺上完成弯道超车


公司目前在园区建有13000平米的研发和出产基地，前后建成江苏省纳微米球资料工程核心和江苏省高机能纳米微球工程技术钻研核心，并创立了姑苏先进微球资料运用技术钻研所，具有世界上范围最大的单扩散聚合物色谱填料出产线和世界首个单扩散高纯硅胶色谱填料大范围出产线。


公司的高效生物医药别离纯化介质被认定为国度重点新产品，获取国度策略性新兴产业开展专项和江苏省科技效果转化专项反对，具有数百家国际生物制药和LCD企业用户，并完成对兴旺国度市场的范围出口。




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