辉瑞抗病毒药Paxlovid不合用于新冠病毒袒露后预防感染

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出品 | 搜狐安康
作者 | 周亦川
编纂 | 袁月
近期辉瑞官网公布，Paxlovid用于新冠病毒袒露后预防成果欠安。因此，新冠确诊患者的亲密接触者不倡议使用该药物预防感染病发。
目前，FDA批准Paxlovid紧迫使用受权用于医治十二岁以上新冠检测阳性、有轻中度症状、重度感染高危险的患者，但未批准用于重症感染住院患者及病毒袒露前或袒露后预防。为了测试其预防成果，本次临床钻研共采集了2957名成年人数据，他们新冠抗原检测阴性，96小时内接触过新冠肺炎患者，分别承受Paxlovid的5天及10天疗程预防感染。
后果显示，与承受刺激剂的参预者比拟，承受5天疗程者新冠检测阳性概率升高了32%，承受10天疗程者阳性概率低37%。但这两个后果在统计学上其实不明显，多是因为偶尔。
以后几种用于医治新冠重症感染者的单克隆抗体如再生元的REGEN-CoV，礼来的Bamlanivimab及阿斯利康Evusheld临床数据显示，药物可以让病毒袒露后感染危险升高80%，口服药Paxlovid的预防成果却不显著，问题出在哪里？

北卡罗来纳大学医学院寰球安康与沾染病钻研所所长Myron Cohen曾协助再生元和礼来的单克隆抗体钻研，在他眼里，目前的辉瑞旧事稿未披露更多细节，难以剖析缘故。或许Paxlovid染指的时间晚，或者因为抗原检测对无症状感染者的精确率不高，亲密接触者检测阴性却曾经被感染，不克不及排除这类可能性。
临床钻研中，REGEN-CoV、Bamlanivimab两种药物的对家庭亲密接触者有80%的预防病发成果，但对Omicron成果欠安；Evusheld的钻研比二者更新，但实验仍在Omicron泛起以前。它们对可逃逸免疫反映的Omicron成果如何，尚无更多证据。面对Omicron，单克隆抗体的预防效力也许也将大幅降落。
此外，医治和预防病毒感染的生物学机理不同，小份子抗病毒药物很难做到真实的预防成果。单克隆抗体是经过禁止病毒进入细胞发扬医治作用，而Paxlovid的机理是阻断一种蛋白酶按捺病毒复制，因此它的杀毒机会相对于较晚。它能够预防病毒扩增病发，但难以禁止感染；或者难以足够快的速度抵达鼻黏膜部位预防感染。
贝斯以色列女执事医疗核心病毒学和疫苗钻研核心主任Daniel Barouch还将该药物用于医治却非预防这一话题与以后另外一个热点分割，即部份Paxlovid使用者医治后病毒程度随即反弹。CNN网站报导的两例病毒反弹分别是一位50岁的乳腺癌痊愈者及71岁的哮喘患者，目前尚不分明产生率及沾染危险。
Barouch说，病毒反弹其实不会影响药物对感染高危患者的运用。目前，大少数使用者没有复发，象征着可在医治过程当中受害，防止重症住院，也不会将病毒传布给别人。或许他们需求医治更长的时间，或是再启动第二个疗程。而关于免疫功用低下，用药后难以彻底痊愈，可能复发的患者，或许在使用Paxlovid的同时，结合使用单克隆抗体、Molnupiravir等其余疗法综合医治。
参考材料：
1. pfizer
Pfizer Shares Top-Line Results from Phase 2/3 EPIC-PEP Study of PAXLOVID? for Post-Exposure Prophylactic Use
http://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-shares-top-line-results-phase-23-epic-pep-study
2. statnews
Paxlovid’s failure as a preventative measure raises questions, but doctors still back it as a therapeutic
http://www.statnews.com/2022/05/02/paxlovid-as-covid-19-prevention/