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    新药含金量不是炒作出来的

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    2022-5-22 12:02:50 36 0

    近日,“我国迷信家发现新冠医治新药千金藤素并获专利”的动静广为传布。“千金藤素”概念股被爆炒大涨,之后多家上市公司密集造谣说本人并未进行相干钻研,多只相干概念股又随即上涨。
    千金藤素究竟是甚么?它真的能医治新冠吗?
    千金藤素是一种生物碱,是从防己科千金藤属的藤本动物中提掏出来的活性成份。作为化合物的千金藤素,早在上世纪30年代就被日本迷信家胜利提取。中成药千金藤素片在国际外都已上市,有几十年临床使用历史,次要用于肿瘤病人放化疗而至的白细胞增加症。
    此次被炒作的千金藤素专利,并不是千金藤素的化合物专利,而是千金藤素用于按捺冠状病毒的用处专利。2020年1月份新冠疫情暴发后,该专利创造人、北京化工大学童贻刚传授的团队,从几千种已上市药物中筛选出按捺冠状病毒成果最强的一种,就是千金藤素。该团队于当年2月份提交专利优先权,当年3月份颁发论文。尔后,千金藤素抗新冠病毒的成果被日本、美国等多个试验室验证过。
    然而,该专利只是基于在体外试验中的发现,并无进行临床实验,也未通过药物新顺应症审批。一个化合物在体外试验中能杀灭病毒,间隔成为临床药物还很边远,终究失败率也十分高。好比,去年有份专业钻研讲演,指出美国从20十一年至2020年的十二728个名目,发现药物开发名目从1期临床到获取美国FDA批准上市的胜利率均匀为7.9%,所需时间均匀为10.5年。
    童贻刚团队的发现,只能阐明千金藤素是个有后劲的候选药物。在这样的配景下,当初就拿千金藤素当新冠医治“新药”进行概念炒作,真实稀里糊涂。
    那末,千金藤素有开发前景吗?有含金量吗?
    筛查老药以医治新疾病,是一种常见的低本钱、高效力的药物开发模式“老药新用”。一个全新药物需验证能否平安地用于人体,要耗损漫长研发时间并承当微小危险;而老药曾经过平安性验证,只需确认其对新顺应症无效便可,这会大大缩短药物开发时间,也能进步胜利几率。
    不论是新药研发回是老药新用,临床实验都必不成少,且耗资微小。据理解,童贻刚团队目前还没找到违心协作开发的药厂,而一家加拿大药企已与美国FDA接洽发展千金藤素医治新冠的临床实验钻研,预计将在往年下半年启动。
    千金藤作为中草药历史悠长,唐朝药书《本草拾遗》中就有记录。但千金藤素由日本迷信家提取,千金藤素医治新冠的临床实验也许也要被加拿大药企抢先。
    这不禁得让人想起青蒿素。药学家屠呦呦从东晋医书《肘后备急方》中获得灵感,其所在团队于上世纪70年代初胜利提取了青蒿素,起初成为医治疟疾殊效药。但我国过后对常识产权注重不敷,1977年颁发的相干论文中地下了青蒿素的化学构造。尔后,国外制药公司在我国地下的中心技术根底上,通过再开发,少量请求青蒿素外围专利。我国是青蒿素原创国,却未成为青蒿素类药物产业链的龙头老大,这不克不及不说是一种遗憾。
    西医药在我国有几千年历史,从中药验方中提取、发现有疗效的化合物,是一条切实可行的新药研发路途。但在资本市场爆炒概念,炒不出千金藤素的真正含金量。要在中药宝库里挖掘真实的“金矿”,还需求更多迷信家投入艰辛的根底钻研,也需求更多药企拿出真金白银投入临床钻研。(佘惠敏 来源:经济日报)
    本文源自中国经济网-经济日报

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