快检试剂供给商被罚款超10万！TGA：无奈证实其平安性及无效性！

≮兲使尐魚児≯

TGA向疾速检测试剂供给商开出罚单高达10余万！罚款缘故为无奈证实其平安性及无效性！


澳洲医治用品办理局（TGA）向一家疾速抗原检测试剂供给商开出了8笔罚款，总额为106560澳元。
TGA表现，被罚的公司为Hough Pharma Pty Ltd。罚款是由于“据称未能向政府机构提供信息”，以“证实三种新冠疾速抗原检测的平安性和无效性”。
TGA在一份声明中说：“按照1989年《医治用品法》，一切经TGA批准的医疗器械供给商都必需在要求时并在规则时间外向TGA提供相应的证据。”
“这有助于确保医疗装备是平安的，并能适量地发扬其预期用处。”
TGA还宣称“消费者讲演并TGA考察证明不足客户反对”。


但是，Hough Pharma的董事总经理Jackson Hough表现，该公司始终向监管机构提供数据。
“Hough Pharma不停向TGA提供成效、平安性和变异数据，以证实咱们的产品无效检测新冠病毒及其变异毒株。”
Hough还增补说，该公司回绝了无关不足客户办事的指控。
他在一份声明中说：“除了每周7天从早上7点到晚上9点提供的电子邮件和短信回复选项外，咱们还有客服电话。”