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    新冠药阿兹夫定又有动静!华润双鹤、奥翔药业却双双炸板,产生了甚么

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    2022-7-1 12:05:29 28 0



    6月30日,华润双鹤(600062.SH)早盘震荡,邻近开盘大幅拉升,午后收盘即“秒板”,尾盘“炸板”,开盘报25.66元/股,收涨5.51%。另外,阿兹夫定概念股均有异动,奥翔药业(603229.SH)午后涨停,随后也关上涨停,尾盘收涨9.43%。  
    动静面上,6月29日,河南实在生物科技无限公司(下列简称“实在生物”)的阿兹夫定片存案信息更新。按照国度药品监视办理局民间网站动静,阿兹夫定片(药品批准文号/原料药注销号为“国药准字H20210036”,规格为3mg片剂)的存案信息更新。变卦先后产生的变动为出产企业之一的“北京协和药厂”变卦为“北京协和药厂无限公司”。  
    实在生物两份出产许可均存案更新  
    按照国度药品监视办理局民间网站信息,国产阿兹夫定片共有两个存案信息,分别为阿兹夫定片药品批准文号/原料药注销号为“国药准字H20210035”(规格为1mg片剂)和药品批准文号/原料药注销号为“国药准字H20210036”(规格为3mg片剂)。出产企业均为河南实在生物科技无限公司和北京协和药厂,批准日期均为2021年7月20日。  


    图片来源:国度药品监视办理局  
    而按照天眼查,北京协和药厂于2022年1月25日更名为“北京协和药厂无限公司”,企业类型从“全名一切制”变卦为“无限责任公司(法人独资)”。如斯,此前存案的阿兹夫定出产存案需求更新企业称号也是道理之中。  
    6月23日,阿兹夫定片的另外一份出产许可(药品批准文号/原料药注销号为“国药准字H20210035”,规格为1mg片剂)实现变卦,存案出产企业由“北京协和药厂”变卦为“河南实在生物科技无限公司”,“北京协和药厂无限公司”。  
    至此,两份出产许可均实现存案更新,象征着实在生物既能够拜托其余药厂出产阿兹夫定,也能够自行出产阿兹夫定。  
    此前的5月8日,华润双鹤曾布告与实在生物在北京签订了《策略协作协定》及《阿兹夫定片拜托加工出产框架协定》。按照策略协作协定,单方将发展翻新研发、出产办理、市场开发、协作名目等多方面协作,将来在多个畛域踊跃推进实在生物翻新研发产品落地。协定无效期10年。  
    另按照拜托加工框架协定,实在生物具有阿兹夫定片的一切权,请求并取得该药的药品注册证书,为上市许可持有人,具有出产(自行出产或拜托出产)、放行、销售的权益。华润双鹤须确保阿兹夫定片及其加工出产合乎注册和药品GMP要求等。单方按照阿兹夫定片发展临床实验、批准上市运用各阶段的实际状况,针对拜托加工出产波及的定单方案、结算形式、交货期限以及品质要求等详细事项,另行签订拜托合同。  
    阿兹夫定虽好,但相干概念股早已翻倍  
    截至目前,国际共有十一款新冠口服药名目正在进行中,停顿到三期临床实验的分别是君实生物(688180.SH)的VV十一6,开辟药业(09939.HK)的普克鲁胺,以及实在生物的阿兹夫定三款药品。  
    据悉,阿兹夫定是新型核苷类抗病毒药物,2021年7月,该药品就被国度药监局批准上市用于艾滋病医治。2020年2月,阿兹夫定被发现能够抗新冠病毒;同年4月被SFDA批准抗新冠三期临床实验。  
    2022年4月16日,在北京举办的中国医学开展大会上,蒋建东院士讲演了阿兹夫定在医治新冠顺应症上的研发状况和乐观停顿,患者口服用药3~4天核酸转阴,均匀用药时间6~7天,均匀9天入院。药效上,阿兹夫定抗重症成果不如瑞德西韦,但临床成果优于瑞德西韦。另外,阿兹夫定逐日仅口服5mg,而瑞德西韦逐日需求注射100mg。  
    某私募基金剖析师对银柿财经记者指出,目前阿兹夫订单疗程240元,天天5毫克的使用量,一个疗程为35毫克。比较辉瑞的Paxlovid在国际医保2300元/盒的定价,阿兹夫定的售价仅为其非常之一摆布,若前期少量集采,价钱可能还会更低。  
    往年以来,跟着阿兹夫定的动静陆续披露,拓新药业、奥翔药业(603229.SH)和华润双鹤都有较大幅度的下跌,股价关于事迹预期曾经部份“兑现”,后续参预意义其实不大。记者留意到,拓新药业从2022年年终以来涨幅已达到56.35%,最低落幅达到过186.30%,而奥翔药业最低落幅也达到了158.31%,华润双鹤最高则达到了186.73%,均“翻倍不止”。  
    “跟着其余国产抗新冠药物的推动,好比VV十一6和普克鲁胺等,将来市面流通的预防性和医治性药物只会多样化,阿兹夫定终究也会变为普通药物。”上述剖析人士增补道。

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