从“试点”“省标”到“国标”：中药配方颗粒的30年

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图片来源@视觉中国
文 | 财健道，作者｜杨燕，编纂 | 杨中旭对于中药配方颗粒进医保的细则，近期正在各省分接踵落地。
自8月1日起，安徽省将对巴戟天等196个获取国度医保代码的中药配方颗粒开始履行医保基金领取，这也是第6批被安徽省归入医保领取规模的中药配方颗粒。
7月27日，海南省药监局等四部门一样披露了本地中药配方颗粒试行办理细则。
《细则》中提到，海南省医保局将已归入医保领取规模中药饮片对应的中药配方颗粒归入医保领取规模，并参照乙类办理。相干规则将于十一月1日起实行。
医保的“偏爱”，是不是象征着西医药畛域又一重量级赛道的降生？
事实上，在中药配方颗粒行业完结试点，落地国标，政策放开出产与销售渠道限度后，关于这一赛道的关注度就在日积月累。
从原先只要“老6家”企业具备产销权限，到近百家企业宣告入场规划，从各地规范凌乱到全国一致竞技，从原先的省级试点搀扶到销售市场规模扩增到全国。
价钱、渠道、种类、技术……中药配方颗粒行业作为中药饮片方式的增补，正逐步脱胎于中药材“小、散、乱”的方式，真正走向规范化和范围化。
比拟翻新药畛域，中药配方颗粒和医保的敌对兼容度更是不少企业大举投入的决心包管。
完结试点任务近半年后，让咱们一同回溯这一行业的竞争格式和开展变动。
目前行业正在产生甚么，将来的增长空间有多大，最大的不肯定性又该如何去解决？
01 “降级版”中药面前，千亿市场从何而来
关于中药配方颗粒，大部份人可能会有些生疏。
先厘清一个概念，中药配方颗粒是甚么？和传统意义上的中药有甚么不同？
咱们在药房常见的中药材，往往是由中药原资料炮制而成，又被称为饮片。而大家最常使用到的中药大可能是指中成药，配方明白，由中药材加工而成，方式有片剂、丸剂或是口服液等等。
中药配方颗粒由中药饮片通过水提、稀释、枯燥、制粒等工艺制造得出，其实更倾向因而中药饮片的另外一种存在方式，无需煎煮，能够间接冲泡服用。


回顾行业开展历程，早在1987年摆布，就有企业对一百多种常见中药进行提取，有了中药配方颗粒的概念。
2001年，《中药配方颗粒办理暂行规则》正式出台，随后6家企业失掉试点资历，（也就是俗称的“老6家”），2010年摆布，二级以上的西医病院成为试点机构，2015年，国度放开单味配方颗粒的试点限度，2021年4月，国度药监局颁布第一批中药配方颗粒的国度药品规范，十一月1日，经国度药监局等4部门发文化确完结中药配方颗粒试点任务。


将近30年的开展中，中药配方颗粒从无序竞争到有规范可依，从小规模试点到全国推行，其中有太多故事可讲。据中商情报网数据显示，2017年－2020年我国中药饮片市场范围由1843.4亿元增至2646.7亿元，年均复合增长率为8.9%，预计2022年我国中药饮片市场范围或达3441.5亿元。
火石数据中药行业剖析师阙灵对《财健道》表现，中药配方颗粒的将来增长空间，一是来自于对传统饮片的代替。其能够间接服用、便利携带等特征，合乎古代快节拍糊口，知足本来想开中药处方然而没有煎煮前提的患者需要。其次，试点任务完结后，中药配方颗粒的渠道限度被放开，由本来的二级以上西医院扩增到合乎西医执业资质的各级医疗机构，渠道扩增带来了产业扩容趋向。


阙灵提到，除了政策给行业带来的影响以外，中药配方颗粒2021年的大幅增长契机来自于出口。疫情期间，以原资料方式出口的中药材关于检修检疫的要求十分高，而加工成配方颗粒后以动物提取物的门路出口顺序就简便得多。目前在汉方市场，配方颗粒方式简直完成了对饮片的全代替，能够想象，跟着国标体系的不停完美，将来中药配方颗粒在海内市场的增长速度必定放慢。
短时间来看，政策变动带来的“春风”显然吹暖了中药配方颗粒的活气，而从长时间来看，作为不同于中药饮片的另外一种方式，中药配方颗粒的高度规范化和同质化面前，无疑是范围效应的另外一种体现。
有政策“保驾护航”，行业集中度也呈现不停晋升的趋向，无怪乎愈来愈多的中药企业正对着这一畛域擦拳磨掌。
02 从“省标”到国标，企业竞争已成红海？
在出产牌照放开前，国际仅有广东一方、江阴天江、北京康仁堂、华润三九、四川新绿色和培力药业6家企业具备中药配方颗粒产销权限。
在阅历了一系列重组事情后，中国中药（含天江药业、一方制药）、红日药业（并购了康仁堂）、华润三九（并购了金蟾药业）、新绿色、培力药业等原国度级试点企业成为中药配方颗粒市场次要参预者，其中中国中药一家独大，据其2021年年报显示，中国中药在中药配方颗粒市场份额占比超过50%。
2015年，原食药监局下发《中药配方颗粒办理方法（征求意见稿）》，拟对其试点出产限度性放开，由批准文号改成存案制，河北、河南、浙江等省分60多家企业涌入这一赛道，牌照壁垒完全放开后，益佰制药（600594.SH）、天津天士力（600535.SH）、佐力药业（300181.SZ）等30余家上市企业前后明白规划中药配方颗粒。
和中药饮片的“小、散、乱”比拟，中药配方颗粒关于新入局者的要求显然要高得多，尤为是在国标出台后，关于中药配方颗粒的种类贮备、建立原资料基地、出产厂房规格等硬件要求进步了不少。
阙灵告知《财健道》，初期各家企业的中药配方颗粒规范纷歧致，尤为是关于原资料的把关严格水平远比不上饮片，毕竟中药配方颗粒终究体验的是无效物资含量，而饮片关于外观、仓储等还有较高要求。行业开展初期阶段，有企业经过用较差的原资料做出附加值更高的颗粒盈利颇丰。
关于中药配方颗粒原资料来源的首要性，石家庄安全病院院长黄怀鹏进一步解释称，以人参为例，人参原始状态分为茎、叶、根多个部位，作为药材时往往以根茎加工成参片的方式为主，假如关于原资料来源不加以严格办理，使用茎叶等部位加工提掏出的颗粒或许就会起到滥竽充数的成果。
不难发现，只管中药配方颗粒的行业增长和政策利好性较为明白，政府也放开了牌照限度，但国标的存在在有形中进步了行业“门坎”的高度。
中药配方颗粒像传统的饮片同样贮存和使用的话，便利性和精确性都很受影响，因此厂家在推行配方颗粒时都有一套自动分装零碎。投放相应装备后，个别医疗机构均会更偏向于以某家药企独家供给为主，不会等闲改换供给商。
黄怀鹏表现，目前国标曾经肯定的中药配方颗粒规范是200个，然而临床上真正要做到知足患者日常需要，大略会波及到400个的中药种类，毕竟每个大夫的用药习气纷歧样，仅从数量下去说，企业知足种类贮备需要，和病院建设不乱的协作瓜葛最少需求三年的时间。
不外，只管入场前提苛刻，但利润空间也不容小觑。
多位受访行业人士提到，目前中药配方颗粒劣势显著的大玩家数量无限，依然有一定的市场空间能够争夺。另外，除一般省分限价外，大部份省分企业具有自主定价权，因为中药市场的特殊性，价钱简直呈现一路走高趋向。中药配方颗粒接近70%摆布的毛利率程度也要远高于饮片行业不到20%的毛利率。
03 渠道“卡口”难破，患者浸透率是症结
和中药企业关于中药配方颗粒的投资热心比拟，院端关于中药配方颗粒的态度却各有不同。
相较中成药的零加成政策，中药配方颗粒目前放弃了相似中药饮片的办理方针，不勾销药品加成，不计入药占比，同时，中药配方颗粒价钱广泛高于中药饮片，能够说是很好地知足了院真个利益诉求。
黄怀鹏强调，除了出产装备以外，中药配方颗粒的销售本钱相对于饮片来讲也要显著高很多。进院的渠道费仍是其次，次要是针对医生群体的鼓吹和推行流动占大头。


在民营西医院院长王海看来，中药配方颗粒最凸起的特征是携带使用便利，因此关于商务出差或者年老患者会对比有吸引力。
对于是不是要引进中药配方颗粒，王海和院内的专家们一同钻研过这个问题。
价钱要素以外，专家更多斟酌的是关于中药配方颗粒的临床疗效。王海表现，传统中药的煎煮不仅是对药材有要求，乃至连煎煮过程当中哪些先放哪些后放，每味药煎煮时间长短都纷歧样。
中药配方颗粒关于中药饮片的代替，不单单是简略的同类调换这么简略。在一些特殊科室和用药习气上，中药配方颗粒在临床上的运用对患者的承受度是个考验。
黄怀鹏所在的石家庄安全病院里，血液科和免疫科是特色科室。患者关于中药配方颗粒短期内的难以承受，一是出于对临床疗效的质疑，其次是使用习气的不同。黄怀鹏引见，血液科相对于来讲单次用药量相对于较大，可能有20几味药，假如将饮片交换成配方颗粒的话，病人需求服用的药量不是个小数目，简略粗暴点了解，可能原本是一碗汤药，一下子变为一碗粥了。
关于中药配方颗粒的临床疗效不如汤剂的争议，阙灵认同这是行业的个性问题，尤为是发扬中药在人体中药效作用得多特殊性。但其一样强调，从西医药行业短暂开展趋向来看，不成否定配方颗粒的翻新性，咱们不成能用配方颗粒彻底取代饮片，同时也不克不及无视中药配方颗粒关于中药材古代化开展的首要性。
在阙灵看来，在阅历了政策带来的发作式增长后，中药配方颗粒的增长必定会阅历一个平缓期，从患者角度斟酌，中药配方颗粒关于饮片的代替效应不成能欲速不达，其次，本来中药饮片的市场整体量就是相对于无限，且将来市场渠道趋于不乱。固然，将来中药配方颗粒基于渠道的完美和复方制剂等方式的出炉，市场也会迎来下一波拓展。
跟着中药配方颗粒市场的一步步扩张，也许会改写以后中药市场的竞争格式。