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    新版Omicron增强针扫清一切障碍,下周就可以上市

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    2022-9-3 15:05:16 22 0

    美国疾病管制与预防核心CDC主任瓦伦斯基周四晚间批准了新版的针对Omicron亚变种的疫苗增强剂。CDC独立疫苗委员会在几个小时前做出保举接种的抉择。
    在近7个小时的会议中,委员会审查了可用的平安性和无效性数据,并以13比1的投票后果反对了新版移交。CDC主任瓦伦斯基预计将很快批准委员会的倡议。




    在获保举疫苗的使用人群方面,辉瑞的新版增强剂合用于十二岁及以上集体,Moderna的新版增强剂合用于18岁及以上的成年人。合乎前提的春秋组能够在实现他们的初始接种,或比来一次增强剂接种后最少2个月后接种。
    CDC的批准象征着新版疫苗的接种任务可能在几天后开始。
    辉瑞公司高管周四告知委员会,辉瑞公司方案在10月初要求美国食物和药物办理局FDA批准用于5至十一岁儿童的新版增强剂。
    因为新版的疫苗行将推出,初始疫苗将再也不用作于十二岁及以上人群的增强剂。


    公共卫生官员预计往年秋季会泛起另外一波新冠病毒感染浪潮,由于在更具沾染性的Omicron亚变种传布后,旧版疫苗的免疫力逐步削弱。同时,跟着天气变冷和家庭在节日期间会萃,人们在室内待的时间也愈来愈多。
    CDC和FDA但愿新版增强剂可以提供更耐久的维护,避免感染、轻度疾病和重度疾病。新的增强剂除针对新冠原始毒株外,还针对当初在美国占领主导的Omicron亚型BA.4和BA.5。针对两种不同毒株的疫苗被称为二价疫苗。
    到目前为止,美国政府已赞成购买1.05亿剂辉瑞增强剂和6600万剂Moderna增强剂。按照CDC的数据,超过2亿人有资历接种疫苗。CDC官员萨拉·奥利弗(Sara Oliver)周四告知委员会,美国应该有足够的疫苗供给来知足往年秋季的需要。


    据悉,辉瑞最后开发的是一种针对Omicron BA.1的增强剂,该亚型在去年冬天诱发了大范围的感染浪潮。但因为病毒仍在持续变异,FDA在往年夏天要求疫苗制作商改动战略,专一于BA.4和BA.5。
    按照CDC的数据,BA.5目前占美国一切新冠病例的近90%.
    联邦监管机构放慢了疫苗审批流程,但一些内部迷信家对此表现耽忧,由于新版增强剂虽已在植物身上进行了实验,但人体实验尚无实现。一些人以为,假如人体钻研发现新版增强剂成果欠安,可能会升高大众对疫苗接种流动的信赖。
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