搜狐医药 | 寰球首个三价新冠灭活疫苗进入临床钻研

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出品 | 搜狐安康
作者 | 周亦川
编纂 | 袁月
本地时间2022年8月31日，智利公共卫生钻研院批准了一项临床钻研，以评估SINOVAC科兴研制的三价新型冠状病毒（原型株、Delta株、Omicron株）灭活疫苗和Omicron株新型冠状病毒灭活疫苗在既往实现四剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中的平安性、免疫原性。此前，基于植物模型的临床前钻研显示，两款疫苗均平安、无效。该钻研是寰球首个多价新冠病毒灭活疫苗的临床钻研。
此次钻研采取多核心、随机、双盲、阳性对比对于设计，用于评估使用三价新冠病毒灭活疫苗及Omicron株灭活疫苗进行增强免疫的免疫原性和平安性。
目前，钻研方案招募826名已实现四剂新冠疫苗接种的意愿者，按照接种史分为异源组（已接种两剂SINOVAC科兴新冠病毒灭活疫苗后，增强接种两剂mRNA或腺病毒载体疫苗）和同源组（已接种四剂）。
其中异源组576名意愿者分为三组，分别接种一剂三价新冠病毒灭活疫苗、一剂Omicron株灭活疫苗或一剂新冠灭活疫苗；同源组的250名意愿者分为两组，分别接种一剂三价新冠病毒灭活疫苗或一剂Omicron株灭活疫苗。预期，该钻研将为新冠变异株疫苗研制提供牢靠数据，指点后续针对新冠变异毒株的疫苗研发。
来自科兴的更多动静显示，较早前已进入临床钻研的科兴Omicron株灭活疫苗，预计本月将会把获取的Omicron株灭活疫苗免疫原性及平安性数据，一并向无关国度药物监管机构提交，但愿请求紧迫使用受权。