TGA暂时批准了Moderna针对Omicron的次世代成人疫苗

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8月29日，TGA暂时批准了Moderna针对Omicron的次世代成人疫苗，作为18岁或以上成年人的增强针。这是澳洲第一款被批准的针对omicron的次世代疫苗。

这款疫苗针对新冠原株病毒及其BA.1变种。目前打针距离期为三个月。此款次世代疫苗含两款针对新冠原株病毒及其BA.1变种的新成份，各25毫克，其余成份与原疫苗同样。跟原疫苗比拟，在注射28天后，次世代疫苗能明显地安慰免疫零碎发生BA.1抗体，对原株病毒反映与原款疫苗类似。并且初步的剖析显示，次世代疫苗能安慰免疫零碎提供对BA.4及BA.5的抵制力。

在审批的过程当中，TGA郑重的斟酌了各临床数据，没发现次世代疫苗跟原款疫苗比有新的平安性问题。

此款次世代疫苗的暂时批准是有严格的限度前提的。其中包罗Moderna必需继续向TGA提供临床上疫苗长时间成效以及推行后的评价。TGA会继续监控次世代疫苗在澳洲及其余中央的平安性问题，假如发现任何相干疑虑，TGA会立刻向大众提供相干信息。为了进一步地包管疫苗的平安性，在每批疫苗投放使用前，TGA的试验室都会检测。

TGA是寰球第三个批准此款次世代疫苗的相干机构。在斟酌的过程当中，TGA驳回了疫苗倡议委员会及一个独立评审委员会专家们的意见。独立委员会成员含，迷信，医疗，临床各类专家及用户代表。

此款次世代疫苗在现有的新冠疫苗注射计划中的使用有待定决。ATAGI将会在将来几周为政府提供意见。

详见：https://www.tga.gov.au/news/medi ... booster-dose-adults