复星旗下复宏汉霖自主开发的汉贝泰，获批用于复发性胶质母细胞瘤医治

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复星旗下翻新生物制药公司复宏汉霖近日（10月18日）宣告，其自主开发的汉贝泰（贝伐珠单抗注射液）增补请求获国度药品监视办理局（NMPA）批准，用于复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者的医治。这是汉贝泰获批的第3个顺应症，此前该产品已获批用于转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。
汉贝泰获取“12五”、“十三五”国度科技严重专项（严重新药创制）立项反对，于2021年十一月获国度药监局批准上市，用于医治转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。基于汉贝泰在药学、非临床与临床类似性比对钻研中与原研贝伐珠单抗高度类似，复发性胶质母细胞瘤与此前已获批顺应症作用机理和靶点相反，而且，在后期的临床实验中积攒了充沛的平安性和免疫原性数据，合乎国际相干法规政策对顺应症外推的要求。此次，汉贝泰获批新增复发性胶质母细胞瘤顺应症，标记其正式迈入脑肿瘤医治畛域，为患者带去更多可担负的、优质的用药选择。
目前，汉贝泰已正式归入国度医保目录，复宏汉霖正踊跃推动其各项商业化过程，并将跟着汉贝泰的胜利上市和更多新增顺应症的获批，减速产品的市场浸透和拓展，继续进步产品可及性，为更多患者带去更好的医治解决计划。另外，还携手海内商业协作火伴，独特推动该产品的国内化规划。2022年5月，复宏汉霖与Eurofarma达成协作，授与其汉贝泰在墨西哥、阿根廷、智利等15个拉美国度的独家权利及在巴西的半独家权利，以“质低价优”惠及更多国度的患者。
据理解，依靠贝伐珠单抗在广谱抗肿瘤畛域的劣势，复宏汉霖正踊跃探究其与自研PD-1按捺剂斯鲁利单抗H药汉斯状联结医治非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌等顺应症，针对眼科疾病畛域，以汉贝泰为根底，复宏汉霖亦开发了一款眼科制剂产品重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O，针对湿性春秋相干性黄斑变性（wet age-related macular degeneration，wAMD），并于中国、澳大利亚、欧盟等国度和地域接踵获批发展临床实验，无望成为首批获取批准用于眼科相干疾病医治的贝伐珠单抗。
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