前线调研｜诺思兰德招待天弘基金等机构调研 已取得4个滴眼液产品注册批件，多个滴眼液化学仿造药名目在研发

zhenxinhua

诺思兰德公司副总经理聂李亚、副总经理韩成权、财务总监兼董事会秘书高洁于10月十一日招待了国寿安保基金办理无限公司、国盛证券无限责任公司、天弘基金办理无限公司、国新证券股分无限公司、溪牛投资办理（北京）无限公司5家机构的调研。
调研的次要问题及公司回复概要
问题1：目前疫情景势是不是对NL003名目入组进度发生较大影响？申报预期的时间？
公司在研药物重组人肝细胞成长因子裸质粒注射液（名目代码：NL003）目前处于III期临床钻研阶段。2022年新冠疫情多点分发，各地疫情防疫防控任务对名目临床实验带来不利影响，公司踊跃采用各种应答措施，致力升高疫情对研发进度的影响，经过减少钻研核心数量、增强线上及线下多种形式的鼓吹扩张招募规模、与钻研核心以落第三方协作公司建设更加无效的沟通机制，加小孩儿力、财力的投入等措施尽量升高疫情对研发进度的负面影响，全力放慢推动该重点名目的临床停顿；公司方案2022-2023年实现一个顺应症的临床实验并递交NDA。
问题2：NL005名目IIb期临床实验目前的停顿如何？预计什么时候能发展III期临床实验？
注射用重组人胸腺素β4（简称Tβ4，名目代码：NL005）是公司采取基因工程的办法制备的重组产品，NL005IIb期临床实验基于IIa期临床钻研进程与后果，对实验计划进行优化，IIb期临床实验采取多核心、随机、双盲、刺激剂平行对比对于的实验设计，将进一步评估不同剂量组的初步疗效及平安性，肯定最好给药剂量。IIb期实验方案选择15家钻研核心，入组受试者不少于90例。本项入组人群为急性心肌梗死患者，疫情关于患者招募的影响相对于较小，目前入组任务停顿顺利；公司方案2022-2023年实现IIb期临床实验。
问题3：裸质粒零碎中心壁垒如何体现？
公司对于在研药物重组人肝细胞成长因子裸质粒注射液方面，已于2022年2月取得NL003名目相干创造专利受权。创造称号：一种重组人肝细胞成长因子裸质粒的高密度发酵办法，专利号：ZL2015103十一174.4。本项创造专利的次要内容为采取通过优化的大肠杆菌高密度发酵工艺，高程度地晋升了目的质粒药物的产量，为NL003名目产业化完成提供了强无力保障；本项创造专利的受权，延长了名目的总体专利维护，进一步加强了NL003名目技术翻新及中心竞争力维护。
问题4：公司将来除裸质粒平台内在基因疗法中的技术规划，如腺病毒相干载体等？
基因医治是公司最为注重的研发标的目的，在基因递送体系的翻新方面正在做多种尝试，包罗脂质体、纳米脂质体颗粒以及可完成口服给药的细菌载体等。
问题5：眼科线的产品规划？
公司眼科用药研发与出产业务方面，具有2条滴眼液出产线GMP认证/反省，公司已取得盐酸奥洛他定等4个滴眼液产品注册批件，目前地夸磷索钠滴眼液等多个滴眼液化学仿造药名目处于研发阶段。
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