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近日，国度医保局地下明白表现“翻新医疗器械暂不归入集采”，高端产品免于集采可能带来的价钱挤压，为翻新型医疗器械产品开辟市场提供了空间，细分畛域如体外诊断、骨科、血汗管、医学影象装备和高值耗材成为国度政策激励开展和行业投资重点对象。
据有关统计，往年以来批准的翻新医疗器械数量已达到39项，超过了2021年批准的35项。获批翻新医疗器械中国产产品占总量的94.2%，从种别来看，次要集中在医疗装备、高值耗材和体外诊断试剂畛域。
在冠脉血管染指医治畛域，药物洗脱球囊这一翻新型器械也备受关注。
以辽宁垠艺生物科技股分无限公司（简称：垠艺生物）自研的轻舟?药物洗脱球囊为例，该产品于 2017 年获取国度药品监视办理局优先审批上市，被国度药品监视办理局评估为“国内首个批准用于冠状动脉分叉病变的药物洗脱球囊导管，为临床急需的分叉病变医治提供了新的医治战略”，并入选科技部《翻新医疗器械产品目录（2018）》，被评为辽宁省工业和信息化委员会 2018 年“专精特新”产品。
轻舟?药物洗脱球囊拥有杰出的经过性及保送性、优异的药物涂层质量，已在中国医学迷信院阜外病院、首都医科大学隶属北京安贞病院、复旦大学隶属中山病院、上海交通大学医学院隶属瑞金病院等出名血汗管病院及国际逾千家病院进行临床运用。
地下信息显示，垠艺生物自成立以来就努力于血管染指高端医疗器械研发、出产、销售，具有 7 项三类医疗器械产品注册证，是国度高新技术企业。公司承袭“创伤小、植入少”的产品理念，继续投入新产品、新技术工艺研发，努力于为血管疾病医治提供新的临床解决计划。
在轻舟?之后，垠艺生物又自研了用于颅内动脉狭隘患者的神经染指手术、医治因为脑血管粥样软化引致动脉狭隘的紫烟?药物洗脱球囊。而目前，国际外还没有相反畛域的药物洗脱球囊获批上市。
本文源自挖贝网 |
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