四川大华中医院核酸快检“黑科技”获批上市！30分钟出后果

手中无剑

出品 | 搜狐安康
作者 | 吴施楠
编纂 | 袁月
据四川大学民间微信大众号动静，由四川大学华中医院联结成都万众壹芯生物科技无限公司独特研发的可随身携带的便携式核酸疾速扩增仪曾经获国度药监局医疗器械注册证，这是该产品获取CE认证（即平安合格认证）后的又一冲破。
该产品是目前国际上市的体积最小的核酸疾速扩增仪，拥有良好的扩展性，除能够对新型冠状病毒样本进行扩增之外，将来还能够用于甲流、乙流、HPV等病毒样本的疾速扩增。
2021年3月，四川大学华中医院李为民传授牵头，胡文闯传授、黄进传授、应斌武传授等组成的多学科医工融会团队，依靠华中医院精准医学核心、四川大学“医学+制作”核心和华中医院医学设备翻新核心，环抱微流控芯片技术进行攻关，研发核酸疾速自检产品。
在四川省药监局、四川省卫健委的鼎力反对下，川大华中医院联结四川省疾病预防管制核心、四川大学华西广安病院、成都市公共卫生临床医疗核心等多家单位发展标准临床钻研，实现了数百例临床样本的验证任务。

据理解，该便携式核酸疾速扩增仪与传统PCR试验技术比拟，具备30分钟疾速实现扩增、准确管制温度（±0.5℃）、唆使灯疾速判断、体积玲珑、简略易携、操作简略、可灵敏合用于不同运用场景、增加对专业检修人员的技术依赖等劣势特征。此款便携式核酸疾速扩增仪，与四川大学华中医院正在请求医疗器械注册证的自主研发核酸试剂卡搭配使用，可无效裁减试验室核酸检测才能，没有医学配景的人也可轻松实现核酸收集和测试，30分钟自动出后果，同时还能防止核酸产物净化。