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36氪得悉，国产新冠口服殊效药阿兹夫定昨晚线上售卖，每瓶售价为350元，每瓶35片。今日早间，36氪从京东南大学药房、饿了么，美团等多个线上医药销售平台上发现，新冠口服药阿兹夫定片曾经悄然开售，购买该药物需求上传复诊处方。
关于国产新冠口服药阿兹夫定片在线上药房销售动静，十一月19日中午，研产生产厂家实在生物向多家媒体回应称，实在生物已第一时间与药店作出沟通，将即刻下架处置。截至发稿，这些平台的阿兹夫定片均已下架。
据某连锁药店处方药担任人引见，国度药监局已通知阿兹夫定不允许线上线下批发，如有曾经卖出的，把销售记载报市局。也有专家指出，“阿兹夫定是一个处方药，仍是紧迫受权批准的，应遵守医治指南，不合适自行服用，在网上销售也分歧适。”
始终以来，处方药都被以为是药品网络销售监管的重点。往年6月公布的《互联网诊疗监管细则（试行）》第二11条指出：严禁使用人工智能等自动生成处方；处方药该当凭医师处方销售、调整和使用；严禁在处方开具前，向患者提供药品。往年9月1日，市场监管总局公布《药品网络销售监视办理方法》，对处方药网络销售提出了更严格的要求。
另外，也有业内人士表现，看到阿兹夫定片守旧批发的动静很诧异，“在现行防疫政策下，新冠患者将在病院确诊，并在医师倡议下选择医治计划，新冠口服药物在批发渠道销售的流程欠亨”。
阿兹夫定片是由实在生物开发的一款新冠小份子口服药，也是中国紧迫批准受权使用的独一一款国产新冠口服药，另外一款在中国获取批准的新冠口服药为进口的辉瑞新冠小份子口服药奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）。
往年7月，实在生物公布动静称，阿兹夫定片医治新型冠状病毒肺炎顺应证注册Ⅲ期临床实验后果达到预期，初次给药后第7天临床症状改良的受试者比例阿兹夫定组40.43%，刺激剂组10.87%；病毒革除时间为5天摆布。但未具体数据至今尚未披露。
往年7月25日，实在生物的阿兹夫定被批准用于新冠医治，并于8月9日被列入《第九版新冠诊疗计划》，用于医治普通型新冠肺炎成年患者，逐日一次服用5mg，疗程最多不超过14天。8月2日，阿兹夫定在平顶山正式投产，预计将来制剂年产量可达30亿片。
而除了阿兹夫定之外，目前中国还有几款新冠药在进行三期临床。譬如君实生物的口服核苷类抗新冠病毒药物VV十一6，目前正发展对辉瑞的新冠口服药paxlovid的头对头临床钻研，5月底宣告达到临床计划预设的次要起点。
另外，众生药业 （3CL）的RAY十二16的三期临床也曾经开始入组。有业内人士指出，“比来广州病人得多，给这款药的入组提供了无利前提。”此外，先声药业 （3CL）的SIM0417的三期入组已超过400人，将在年底后期进行中剖析。此外，目前还有开辟药业、科兴制药、广生堂的新冠口服药也曾经进入临床。
据理解，RAY十二16、SIM0417与Paxlovid，同属于3CL蛋白酶按捺剂的技术线路。而目前，Paxlovid已提升为寰球销售范围最大的口服新冠药物，这也使得相似产品备受注目。不外即使如斯，跟着新冠病毒不停变异，国产新冠口服药后续临床和申报进度必将也会遭到影响。罢了上市药物的成果和逐步减少的研发难度，都会影响市场对这些药企的市值。 |
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