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原标题：36氪首发 |「圣德医疗」获数千万元Pre-B轮融资，将“人工智能+翻新器械”解决计划解决计划落地心脏瓣膜病
近日，36氪得悉，南京圣德医疗科技无限公司（下列简称“圣德医疗”）宣告已实现数千万元Pre-B轮融资，由金浦智造基金领投，无锡金投团体跟投。本轮融资将减速公司在构造性心脏病畛域数字医疗、翻新器械和医疗办事的产业闭环在全国落地，推进中国微创血汗管手术的开展和下沉。往年7月，公司曾宣告实现近亿元A轮融资。
从2021年到2022年，医疗安康特别是翻新药/翻新器械投资的急剧降温成为广泛景象，临床价值和可操作性成了危险投资机构们投资医疗器械的独一“金规范”。在这样的融资寒冬下，圣德医疗可以逆势融资，凸显出圣德医疗在构造性心脏病这样一个范围天花板很高而现有浸透率极低的市场中，所拥有的翻新性和竞争力。
目前，圣德医疗的中心产品翻新的构造贴合经导管被动脉瓣膜零碎（Xcor），以及圣德医疗旗下拓微摹心数据科技研发的构造性心脏病辅佐决策零碎（Tavigator CDSS）已前后进入临床阶段，正在植物试验和产品测试阶段的还包罗免缝合可扩展生物瓣零碎（Alive）、经导管二/三尖瓣置换零碎（Neocor）、自动释放球扩式染指瓣膜零碎（Infinicor）等。上述一切产品均为中国和德国两地研发团队自主开发，与传统中外协作的License-in模式不同，圣德医疗以及拓微摹心公司具有一切产品在寰球规模内残缺的常识产权。
圣德医疗聚焦的瓣膜疾病畛域，是老龄化社会意血管次要疾病，也是寰球血汗管大市场之一。2019年寰球约2.1亿名瓣膜性心脏病患者，形成约260万人死亡；中国预测有患者3630万人，预计2025年将增至4020万人，患者人群极大。比较寰球，中国瓣膜病通过十余年开展，仍处于初期阶段，中国TAVR（经导管被动脉瓣置换术）浸透率缺乏1%。
按照国度血汗管病核心的数据，中国每一年不到10万例的瓣膜置换手术中，内科手术特别是机械瓣置入占领绝对主流。以被动脉瓣医治为例，2010年中国实现了第一例经导管被动脉瓣置换术TAVR，2017年发表第一张TAVR医疗器械证；而2020年中国一切病院算计进行TAVR手术医治仅3645例，2021年约6500余例，2022年据第三方预计约7000至8000例，整体临床浸透率缺乏1%，医生端能独立发展TAVR术式的临床团队缺乏百家。
圣德医疗的经导管被动脉瓣膜产品Xcor，翻新性地引入撑持臂技术，完成的构造贴合功用可以极简、精确地将瓣膜释放在被动脉瓣环地位，操作难度低，并可以完成自核心调理功用，成果优于经过径向力锚定形式，顺应症掩盖简略狭隘病变及反流病变。另外，市场上一切自膨式染指瓣膜均先释放左心室端，再释放升被动脉端，筹备任务时间长，操作繁杂且易滑脱，而Xcor提出共同的分阶段、可回收、自上而下的全新释放机理，提供不乱血液能源学特性和准确植入搁置，防止血流冲击下瓣膜移位的危险，大大升高手术操作难度和操作危险。截至2022年10月，Xcor瓣膜曾经在四川大学华中医院、首都医科大学隶属北京安贞病院、中南京大学学湘雅二院等病院实现整个可行性临床实验，正在发展超十二家核心的正式临床实验。
拓微摹心数据科技与中国医学迷信院阜外病院吴永健传授团队协作开发的基于CT影象瓣膜疾病手术剖析辅佐决策软件Tavigator CDSS，已完成对被动脉根部构造彻底自动的多指标联系，并基于联系后果进行三维重建、并设计算法自动定位被动脉窦窦底、肯定虚构被动脉瓣环立体、判别患者原生被动脉瓣瓣叶分型、自动提取核心线并肯定其余症结立体、自动断定冠脉启齿、自动辨认钙化组织。在完成上述功用的根底上，进而全自动计算剖析症结解剖立体参数数据、全自动计算钙化量、被动脉成角、造影最好投照角度等症结功用。截至目前，Tavigator CDSS已在中国医学迷信院阜外病院、北京安贞病院、四川大学华中医院、空军军医大学西京病院等多家顶级核心科研运用协作。
目前，公司团队90余人，研发团队占比达50%。开创人马琛明博士结业于北大医学部，曾供职于柏林心脏核心、德意志心脏核心、慕尼黑工业大学，在国际外主刀实现染指/内科瓣膜手术数百台，对简直一切心脏疾病临床和研发有深挚了解。中心团队还包罗顶尖三甲病院临床专家、资深人工智能算法&产品经理、医疗器械注册法规专家等。 |
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