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36氪得悉，「汇禾医疗」（上海汇禾医疗科技无限公司）近日实现两轮总值数亿元融资，其中，由国泰君安翻新投资独家实现C1轮融资；C2轮由上海科创基金及其关联方领投，G60科创基金、上海松江国投联结九亭镇跟投，老股东IDG资本、夏尔巴投资、国方资本持续追加投资。
汇禾医疗成立于2019年，是一家血汗管染指平台型公司，专一于血汗管染指医疗器械的原研、出产和商业化。以后，汇禾医疗的中心产品K-Clip?经导管三尖瓣环修复零碎、C-Wave?血管冲击波零碎均已实现国际NMPA确实证性临床钻研，行将进入商业化阶段。同时，K-Clip?正在欧洲发展CE确证性临床钻研，且拥有寰球受权创造专利。
K-Clip?经导管三尖瓣环修复零碎，针对三尖瓣反流这一顺应症研发。三尖瓣反流的医治办法包罗药物、内科手术及经导管染指疗法。但部份患者因过往曾患心脏病或高龄及合并其余零碎疾病，无奈承受传统开胸手术；同时内科手术也存在高危险。经导管三尖瓣染指手术，拥有危险较低、创伤小、术后住院时间短和术后并发症产生率低的劣势，正成为该类疾病医治的症结开展标的目的。
K-Clip?经导管三尖瓣环修复零碎由汇禾医疗自主研发，基于Kay’s修复成形理念设计，无数十年心内科使用教训和循证依据；经血管穿刺入路，无需开胸，患者损伤小。此外，该器械操作简略，均匀手术时间仅需30分钟，医生学习曲线段短。
K-Clip?经导管三尖瓣环修复零碎
“汇禾医疗证实了K-Clip?是切实可行的三尖瓣重度反流解决计划，已为150余名中国患者、十余名海内患者进行了医治，”汇禾医疗开创人兼CEO林林表现。“接上去，汇禾医疗将加大海内拓展的步调，实现欧洲、美国等国的准入，让中国智造的高端医疗器械走向全世界。”
在常识产权方面，汇禾医疗累计请求专利200余项，其中创造专利十二0余项，其中有20项创造专利获取受权，成为常识产权贯标实行企业。在品质体系方面，其获取ISO13485品质体系认证，和销售及出产许可证；逐渐建设完美的研发、品质办理、临床注册和出产体系。
据《中国构造性心脏病行业年度讲演2020》，美国中度以上三尖瓣反流整体得病率为0.55%；预计中国中度以上三尖瓣反流患者数量应为800万；截至目前，国际还没有经导管三尖瓣染指产品获批。按照弗若斯特沙利文，预计2023年中国无望发展经导管三尖瓣染指手术，2030年无望达到26.3万例；预计中国经导管三尖瓣染指市场范围将由2023年的1.5亿元高速增长至 2030年的245.9亿元，复合增长率高达107%。
投资人观念
上海科创基金表现：“汇禾医疗作为国际原研翻新型医疗器械的代表，安身于拥有寰球常识产权的自研技术，经过规划了全套的研发、测试、临床以及出产体系，无望在将来为寰球患者提供拥有国内先进程度的高端医疗器械产品。上海科创基金及关联方很快乐能持续加注反对汇禾医疗，将来将全力反对汇禾医疗继续推出翻新产品，为中国原创高端医疗器械树立新的标杆。”
国泰君安翻新投资董事长江伟表现：“汇禾医疗是国际专一构造性心脏病染指医疗器械畛域的龙头企业，具有中国首个自主研发的经血管三尖瓣染指修复零碎，在研发实力和市场规划等方面具有明显劣势。在需要和政策等多重驱动要素影响下，国泰君安翻新投资对汇禾医疗将来开展充溢决心，违心陪伴企业和行业独特生长、行稳致远，咱们也期待汇禾医疗可以引领国际医疗器械行业高品质开展，走出国产翻新的共同路途，放慢驶向国内市场的星斗大海。” |
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