甲状腺药案 药监部门被诉欺诈

qq20050518

【欧洲时报王简编译】法新社报导，法国国度医疗安康产品平安局（ANSM）十二月5日遭起诉，被控在医治甲状腺疾病药物Levothyrox改动处方一案中犯下“欺诈”罪。一个月前，该药制作商德国默克团体（Merck）的法国子公司已遭起诉，罪名是“重大欺诈”。
2017年3月底，新配方Levothyrox在法国上市，使用的活性因素和此前同样，是左旋甲狀腺素（Levothyroxine），但塑形剂改换了。很快有病人反应服用后发生多种反作用：抽筋、头疼、眩晕和脱发。默克团体透露，全法有250万人天天服用Levothyrox。
ANSM被起诉后于十二月5日晚公布布告，“国度医疗安康产品平安局历来没有否定过Levothyrox换处方后一些病人有不良反映，而且天天都在关注病人的平安和安康”。ANSM将“为弄清假相作出致力，但毫不承受针对它的指控，由于它历来没有犯法行动”。
2019年6月，ANSM针对200多万病人做过考察，论断是Levothyrox改换处方后并无带来“重大的安康问题”。
当初，有约十一00名被告对ANSM采用个人司法行为，控诉它“短少警惕”和“短少预判”。
在Levothyrox案民事部份，上诉法院采纳默克团体上诉，维持对3300多名有反作用病人作出抵偿的裁决。
法国从2017年底开始进口老处方药，药名为Euthyrox。目前还有不到10万病人使用老处方药。该药本应在2020年停售，起初延伸到往年年底。
（编纂：冬雨）