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    对于辉瑞的新冠神药Paxlovid,你应该知道的几个事实

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    2022-12-29 06:10:55 29 0

    近期,北京卫健委收回通知,根据北京市一致部署,将抗病毒药物奈玛特韦/利托那韦片(Paxlovid)一致配送至各社区卫生办事核心,由社区医生指点辖区内新冠患者服用进行抗病毒医治。
    经过北京市医保局民间网站查问发现,Paxlovid已归入北京市医保药品报销规模,能够按医保甲类报销。也就是说,国际售价2300元/盒的Paxlovid,扣除医保部份,集体掏230元便可。
    十二月26日北京多家社区卫生办事核心均表现目前已收到加入辉瑞抗病毒药物运用培训的通知,但药物尚无配送到。
    Paxlovid由辉瑞制药出产,风头彻底盖过了比它更早上市的Molnupiravir,乃至成了“新冠殊效药”的代名词。
    需求廓清的是,Paxlovid并不是真正意义上的“殊效药”。Paxlovid作为刚刚研发上市的新药,至多是特定人群或特定前提下能够使用的某类无效药物。
    以后大部份民众对Paxlovid其实不片面理解。据媒体报导,在十二月27日下昼,北京通州区的一家社区病院里,药房前排队的人少数是购买连花清瘟和布洛芬。当记者讯问是不是有辉瑞的新冠药时,四周的人投来猎奇和纳闷的眼光,他们第一次据说Paxlovid。
    早在2021年十一月,辉瑞的抗病毒口服新药Paxlovid面世。临床实验后果惊艳,获取美国食物药品监视办理局(FDA)紧迫受权使用。
    2022年2月十二日,中国国度药监局根据药品特别审批顺序,应急审评审批,批准辉瑞公司Paxlovid的进口注册。
    Paxlovid作用机理
    Paxlovid是由利托那韦(Ritonavir)和奈玛特韦(Nirmatrelvir)组成的复合药。两个药物协力按捺病毒复制,加重病症的开展和好转。
    Ritonavir并非一种新药,它以抗艾滋病药物享誉十数载,Ritonavir可以破坏病毒中酶的正常功用,使病毒无奈实现组装和释放。Nirmatrelvir则是新冠病毒次要蛋白酶Mpro的拟肽类按捺剂,可以让Mpro无奈处置多蛋白前体,从而按捺新冠病毒在人体内的增殖。
    Paxlovid是处方药,不是预防新冠的药物。一项晚期钻研发现,Paxlovid被受权用于医治初期感染新冠的高危人群,但Paxlovid未能达到该钻研的次要指标,即无效预防与新冠确诊患者有过接触的家庭成员感染。
    Paxlovid使用办法及疗效
    越早启用Paxlovid,患者的病毒革除也越快。
    Paxlovid用药形式
    延续口服5天。该药物在转阳的72小时外敷用成果最好,并且对有根底病、65岁以上的白叟成果更好。
    2021年十一月5日,辉瑞公布了一项钻研,声称在第二和第三期EPIC-HR(指对高危患者的新冠肺炎的蛋白酶按捺进行评价)临床实验的中期剖析中,新型抗新冠口服药Paxlovid将住院或死亡危险升高了89%。
    此前,顶级期刊《柳叶刀》公布了Paxlovid新冠口服药医治中国香港奥密克戎感染者的实在钻研,钻研后果标明,初期使用Paxlovid能无效升高老年患者住院率与死亡率,并增加住院后的疾病停顿与死亡危险。上海仁济病院也曾发展相干钻研,钻研发现,与提早使用Paxlovid医治的患者比拟,在诊断后5天以内就开始使用Paxlovid的免疫按捺患者,病毒革除时间能够延迟约6天。
    Paxlovid合用人群
    Paxlovid次要合用于重症高危险人群的初期干涉,但受库存影响,目前在社区病院运用的前提较为严格。
    70周岁以上患者若泛起下列症状之一,方可在医生的指点下使用:1、继续三天以上体温超过38.5摄氏度;2、血氧饱和度低于90%;3、泛起憋气等状况。另外,只要确诊阳性的患者能力使用Paxlovid,社区病院将上报感染病例以及用药状况等。
    Paxlovid获得渠道
    十二月26日,辉瑞新冠口服药Paxlovid在中国大陆市场的进口和经销商中国医药证代明白阐明,辉瑞公司出产的新冠病毒医治药物Paxlovid是处方药,需求按照病院的诊断购买。对于是不是可以经过网络渠道购买,中国医药表现:“国度有规则,确定是买不到的。”
    Paxlovid不合适人群
    有肝脏问题、肾脏问题、正在服用下列药物中的一种:抗凝药、抗癫痫药物、医治心律不齐、高血压和高胆固醇的药物、抗抑郁药和抗焦虑药、免疫按捺剂、类固醇药物、艾滋病医治药物和勃起功用障碍药物。
    关于妊娠女性而言,医治期间及医治完结后7天应防止怀孕。关于哺乳期主妇,医治期间及医治完结后7天应住手哺乳。在儿童用药方面,在18岁下列患者的平安性和无效性尚未肯定,中国也未批准儿童顺应症。十二岁下列儿童患者中的平安性和无效性尚未肯定,不保举使用。
    香港大学李嘉诚医学院生物医学学院、病毒学专家金冬雁传授向记者表现,Paxlovid患者在感染后的72小时外敷用成果最佳,泛起重症了这个药没有太大价值。
    8月24日,以色列最大的医疗机构在《新英格兰医学杂志》上颁发文章指出,辉瑞新冠口服药Paxlovid只在65岁或以上的高危患者中起到显著作用,而没有证据标明Paxlovid对年老人群体无效果。
    Paxlovid不良反映
    临床实验中Paxlovid常见不良反映包罗味觉改动、腹泻、高血压、肌肉疼痛、腹痛、恶心等,用药组的不良反映低于刺激剂组。因为Paxlovid会影响得多药物的代谢,Paxlovid需求防止和某些药物同时使用。
    服用前必需征询医生/配药师。

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